Упаковка.

Торговое название: Зеркалин

Международное непатентованное название: Клиндамицин Лекарственная форма: Раствор для наружного применения Химическое название:        

Метил -7-хлор-6,7,8-тридеокси-6-[[[(2£,4Л)-1 -метил-4-пропилпирролидин-2-ил]карбоксил]амино]-1 -тио-Ь-трио-аrD-галактооктопиранозид гидрохлорид

Состав: 100 мл препарата содержат    ,

Действующее вещество: 1,14 г клиндамицина гидрохлорида    , (соответствует 1 г клиндамицина) ' .

Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый 96%) -60,80 г;  

пропиленгликоль - 8,69 г; вода очищенная,г-17,37 г.

Описание: Бесцветная прозрачная жидкость с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. , 

Код ATX: D10AF01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибиотик из группы линкозамидов для местного применения в дерматологии. Обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении ряда грамположительных кокков -бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении бактерий наиболее часто вызывающих угревую сыпь: Staphylococcus epidermidis (в т.ч. продуцирующих и непродуцирующихпёнициллиназу), а также Propionibacterium acnes. Кроме того препарат эффективен в отношении Streptococcus spp. (исключая;-Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae,

Mycoplasma spp.,. анаэробных и микроаэрофильных, грамположительных кокков (включая'Peptococcus spp. и Peptostreptococcus. spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., эубактериум, и Actinomyces israelii.

Отмечена4 перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.   

Фармакокинетика

Незначительная часть клиндомицина подвергается системной абсорбции и в дальнейшем выводится из организма.

Показания к применению

Лекарственный препарат для лечения воспаленных папул и пустул при угревой сыпи, розацеа, сикозе, периоральном дерматите.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину или другим компонентам препарата.  

Меры предосторожности -

Раствор клиндамицина следует принимать с осторожностью при склонности к аллергическим реакциям. Следует проявлять осторожность при нанесении раствора клиндамицина на кожу, избегая попадания раствора на слизистую оболочку глаз и ротовой полости. При контакте с чувствительными  поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой. 

При наружном применении раствора клиндамицина случаи возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с системной адсорбцией препарата, крайне редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Беременность и лактация

Местное использование препарата у беременных женщин оправдано только по строгим показаниям.

Кормящим женщинам препарат допустимо применять, только если его использование необходимо, при этом следует свести к минимуму количество ' наносимого* препарата и продолжительность лечения.
Способ применения

Тонкий слой 1% раствора Зеркалина наносится на пораженные участки чистой сухой кожи два раза в день, утром и вечером. У большинства пациентов видимое улучшение наступает в течение 6 недель (начальное улучшение через 2 недели, а максимальная эффективность достигается через 12 недель). Лечение проводится до развития адекватного ответа при ; отсутствии побочных эффектов.    Возможен 4

повторный курс применения препарата, при условии отсутствия резистентности чувствительных микроорганизмов к клиндамицину.

Побочное действие

Побочные эффекты: сухость, местное раздражение (в месте нанесения), контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. в редких случаях -псевдомембранозного энтероколита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное использование клиндамицина хлорида с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного кумулятивного раздражающего действия на кожу.

Не следует одновременно использовать клиндамицин и эритромицин.

Влияние на способность водить автомобиль и управлять другими механизмами

1% раствор Зеркалина не влияет на способность водить автомобиль и управлять другими механизмами.

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения.
По 30 мл во флакон из темного стекла с капельницей и навинчивающейся 1 крышкой. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

АО «Ядран» Галенский Лабораторий, 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес Представительства АО «Ядран» Галенский Лабораторий в России: 119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.3,30, тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.