Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-002563

Дата регистрации:

02.06.2011

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

02.06.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО Биосинтез - Россия

Производитель:

ОАО Биосинтез - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Хондрофен

Международное непатентованное или химическое наименование:

 

упаковка.

п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 185236 мазь для наружного применения отсутствует 1 Туба алюминиевая 30,000 Пачка из картона 1 Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 2 г
2 185237 мазь для наружного применения отсутствует 1 туба полимерная 30,000 Пачка из картона 1 Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 2 г

Регистрационный номер: Торговое название: Хондрофен

Лекарственная форма: мазь для наружного применения

Описание: мазь светло-желтого цвета с коричневатым оттенком, со слабым специфическим запахом.

Состав:

В 100 г мази содержится:

Активные вещества: хондроитинсульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 5,0 г, диклофенак натрия - 0,5 г, димексид (диметилсульфоксид) - 10,0 г.

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, пентол, стеарин косметический, вазелин, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор + нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого определяется активными компонентами, входящими в его состав.

Действующим началом является хондроитина сульфат, получаемый из хрящевой ткани трахей крупного рогатого скота.

Ускоряет синтез проотеогликанов. Участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция. Ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани и стимулирует регенерацию суставного хряща и пораженных межпозвоночных дисков. Препятствует сжатию соединительной ткани. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Обладает анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Диклофенак натрия обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизберательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм ара-идоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом,

Димексид, входящий в состав мази, обладает способностью проникать через биологические мембраны, в том числе через кожные барьеры, обладает умеренным антисептическим, анальгетическим и противовоспалительным эффектом.

Фармакокинетша. Хорошо проникает через кожу, накапливается в подлежащих тканях. Показания к применению

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов.

Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов, в т.ч. ревматоидный артрит; дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, остеохондроз; радикулиты, люмбаго, ишиас.

Особые указания

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и слизистые оболочки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, сочетание бронхиальной астмы с полипозом слизистой носа, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет мазь наносят на кожу в количестве 3-4 г (около 5-6 см полоски, выдавленной из тюбика) 2-3 раза в сутки, втирая до полного впитывания в течение 2-3 минут.

Курс лечения - 2 - 3 недели. Если состояние не улучшится, следует обратиться к врачу. При необходимости курс можно повторить.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление йствия препаратов, вызывающих фотосенси^ чизацию
Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

По 30 г в тубах алюминиевых. Туба вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С. Срок годности

2 года. Препарат не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель:

ОАО «Биосинтез»

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

ОАО «Биосинтез», Россия, 440033 г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-69.