Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002563 |
Дата регистрации: |
02.06.2011 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
02.06.2016 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО Биосинтез - Россия |
Производитель: |
ОАО Биосинтез - Россия |
Торговое наименование |
Хондрофен |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
|
упаковка.
п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 185236 | мазь для наружного применения | отсутствует | 1 | Туба алюминиевая | 30,000 | Пачка из картона | 1 | Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. | 2 г |
2 | 185237 | мазь для наружного применения | отсутствует | 1 | туба полимерная | 30,000 | Пачка из картона | 1 | Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. | 2 г |
Регистрационный номер: Торговое название: Хондрофен
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Описание: мазь светло-желтого цвета с коричневатым оттенком, со слабым специфическим запахом.
Состав:
В 100 г мази содержится:
Активные вещества: хондроитинсульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 5,0 г, диклофенак натрия - 0,5 г, димексид (диметилсульфоксид) - 10,0 г.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, пентол, стеарин косметический, вазелин, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор + нестероидное противовоспалительное средство.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого определяется активными компонентами, входящими в его состав.
Действующим началом является хондроитина сульфат, получаемый из хрящевой ткани трахей крупного рогатого скота.
Ускоряет синтез проотеогликанов. Участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция. Ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани и стимулирует регенерацию суставного хряща и пораженных межпозвоночных дисков. Препятствует сжатию соединительной ткани. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Обладает анальгезирующим и противовоспалительным действием.
Диклофенак натрия обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизберательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм ара-идоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом,
Димексид, входящий в состав мази, обладает способностью проникать через биологические мембраны, в том числе через кожные барьеры, обладает умеренным антисептическим, анальгетическим и противовоспалительным эффектом.
Фармакокинетша. Хорошо проникает через кожу, накапливается в подлежащих тканях. Показания к применению
Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов.
Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов, в т.ч. ревматоидный артрит; дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, остеохондроз; радикулиты, люмбаго, ишиас.
Особые указания
Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и слизистые оболочки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, сочетание бронхиальной астмы с полипозом слизистой носа, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет мазь наносят на кожу в количестве 3-4 г (около 5-6 см полоски, выдавленной из тюбика) 2-3 раза в сутки, втирая до полного впитывания в течение 2-3 минут.
Курс лечения - 2 - 3 недели. Если состояние не улучшится, следует обратиться к врачу. При необходимости курс можно повторить.
Побочное действие
Местные реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление йствия препаратов, вызывающих фотосенси^ чизацию
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 30 г в тубах алюминиевых. Туба вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С. Срок годности
2 года. Препарат не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель:
ОАО «Биосинтез»
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033 г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-69.