Уникальный номер реестровой записи o44675
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09269
Дата государственной регистрации медицинского изделия 03.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Изделие для очищения ушной полости для детей и взрослых "Аква Марис Ото" 100 мл (см. Приложение на 1 листе)
Организация-изготовитель: - YS-LAB, 2 Rue Felix, Le Dantec, Quimper 29000, Quimper, France.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия Представительство АО "Ядран" Галенский Лабораторий (Хорватия)
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия , Россия, 119119, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 42
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия , Россия, 119119, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 42
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия АО "Ядран" Галенский Лабораторий
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Хорватия, Дальнее зарубежье, Jadran Galenski laboratorij d. d., 51000 Pulac b. b., Rijeka, Croatia
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Хорватия, Дальнее зарубежье, Jadran Galenski laboratorij d. d., 51000 Pulac b. b., Rijeka, Croatia
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия 93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 1
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия
Форма выпуска
Спрей
Состав
Аква Марис Ото содержит:
Активное вещество: 100 мл изотонического раствора морской воды.
Упаковка
Флакон 100 мл.
Фармакологическое действие
Изотоническая морская вода, которую содержит Аква Марис Ото, предотвращает образование ушных пробок и позволяет эффективно удалить избыток ушной серы.
Аква Марис Ото, показания к применению
Аква Марис Ото рекомендуют для регулярной гигиены слухового прохода у взрослых и детей с 4-х лет. Ушной спрей Аква Марис Ото не следует применять при перфорации барабанной перепонки, при наличии воспалительного процесса в ухе и при боли в ухе без предварительной консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Аква Марис Ото рекомендуют применять 1-2 раза в день 2-3 раза в неделю для ухода за наружным слуховым проходом у взрослых и детей с 4-х лет.
Наклоните голову на правый бок (рекомендуется проводить процедуру над раковиной или в душе).
Осторожно введите наконечник спрея Аква Марис Ото в правый слуховой проход.
Нажимайте на верхнюю часть насадки в течение 1 секунды: уникальная конструкция наконечника обеспечивает эффективное промывание слухового прохода.
Протрите избыток жидкости салфеткой.
Повторите процедуру для другого уха.