<p><strong>Орошение и увлажнения носа. С года</strong></p>

<p>Уникальный номер реестровой записи    12675<br />
Регистрационный номер медицинского изделия    ФСЗ 2011/09268<br />
Дата государственной регистрации медицинского изделия    12.11.2015<br />
Срок действия регистрационного удостоверения    Бессрочно<br />
Наименование медицинского изделия    Изделие для промывания и орошения полости носа "Аква Марис"<br />
варианты исполнения: - Изделие для промывания и орошения полости носа для детей «Аква Марис беби» 50 мл. - Изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых «Аква Марис норм» 50 мл, 100 мл и 150 мл.<br />
Наименование организации-заявителя медицинского изделия    ООО "ЯДРАН"<br />
Место нахождения организации-заявителя медицинского<br />
изделия    107564, Россия, , г. Москва, ул.Краснобогатырская д. 6, стр. 6<br />
Юридический адрес организации-заявителя медицинского<br />
изделия    107564, Россия, г. Москва, ул.Краснобогатырская д. 6, стр. 6<br />
Наименование организации-производителя медицинского <br />
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия    "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."<br />
Место нахождения организации-производителя медицинского<br />
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    , Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia<br />
Юридический адрес организации-производителя медицинского<br />
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    , Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia<br />
Код Общероссийского классификатора продукции для<br />
медицинского изделия    93 9800<br />
Класс потенциального риска применения медицинского изделия <br />
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских <br />
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения<br />
Российской Федерации    1<br />
Назначение медицинского изделия, установленное<br />
производителем    <br />
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной<br />
классификацией медицинских изделий, утверждаемой<br />
Министерством здравоохранения Российской Федерации    206110<br />
Адрес места производства или изготовления<br />
медицинского изделия    1. S.P.P.H. Impasse des Boussenots, 21801, ВР7, Quetigny Cedex, France. 2. JADRAN - GALЕNSKI LAВORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia.<br />
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях    <br />
 </p>

<p><strong>Состав</strong><br /><br /><em>Аква Марис бэби</em>, изделие для промывания и орошения полости носа для детей<br />
 </p>

<p><em>Аква Марис норм</em>, изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых<br />
Раствор в баллоне металлическом     1 баллон<br />
активное вещество:     <br />
натуральная морская вода     31,82 мл<br />
вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл     <br />
не содержит химических добавок и консервантов     <br />
Описание лекарственной формы<br /><br />
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха с солоноватым вкусом.<br />
Характеристика<br /><br /><strong>Фармакологическое действие</strong><br />
Фармакологическое действие - очищающее полость носа.<br />
Действие на организм<br /><br />
Изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.<br />
Свойства компонентов<br /><br />
После применения изотонической морской воды, содержащейся в изделии Аква Марис, повышается терапевтическая эффективность ЛС, наносимых на слизистую оболочку носа, и сокращается продолжительность респираторных заболеваний.<br /><br />
Изотоническая морская вода, содержащаяся в изделии для промывания и орошения полости носа Аква Марис, снижает риск распространения инфекции в пазухи носа и полость уха (гайморит, фронтит, отит). Снижает риск локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после хирургических вмешательств (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.) на носовой полости. Снимает раздражение слизистой носа у лиц, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, живущие и работающие в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).</p>

<p><strong>Рекомендуется</strong><br /><br />
комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки:<br /><br />
- острые и хронические риниты;<br /><br />
- острые и хронические синуситы;<br /><br />
- острые и хронические аденоидиты;<br /><br />
- аллергические риниты;<br /><br />
- атрофические риниты;<br /><br />
комплексное лечение ОРВИ и гриппа;<br /><br />
профилактика ОРВИ и гриппа в период эпидемии;<br /><br />
уход за полостью носа:<br /><br />
- после хирургических вмешательств;<br /><br />
- очищение от бактерий, вирусов, пыли, пыльцы, дыма;<br /><br />
- подготовка слизистой к применению ЛС;<br /><br />
- длительная терапия топическими кортикостероидами.<br />
Применение при беременности и кормлении грудью<br /><br />
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями к применению.<br />
Побочные действия<br /><br />
При применении в соответствии с инструкцией побочные действия не выявлены.<br />
Способ применения и дозы<br /><br />
Аква Марис бэби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей<br /><br />
Аква Марис норм, изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых<br /><br />
Интраназально. В лечебных целях проводят промывание каждого носового хода 4–6 раз в день, ежедневно;<br /><br />
с целью профилактики — 2–4 раза в день;<br /><br />
с гигиенической целью — 1–2 раза в день (при необходимости чаще).<br /><br />
Длительность применения изделия не ограничена.<br /><br />
Аква Марис бэби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей<br /><br />
Для детей от 1 года до 2 лет. Порядок проведения процедуры промывания полости носа.<br /><br />
1. Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа.<br /><br />
2. Повернуть голову ребенка набок.<br /><br />
3. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху.<br /><br />
4. В течение нескольких секунд промывать носовую полость.<br /><br />
5.Посадить ребенка и помочь ему высморкаться.<br /><br />
6. При необходимости повторить процедуру.<br /><br />
7. Провести процедуру с другим носовым ходом.<br /><br />
Аква Марис норм, изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых<br /><br />
Для детей от 2 лет. Порядок проведения процедуры промывания полости носа.<br /><br />
1. Наклонить голову набок.<br /><br />
2. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху.<br /><br />
3. В течение нескольких секунд промывать носовую полость.<br /><br />
4. Высморкаться.<br /><br />
5. При необходимости повторить процедуру.<br /><br />
6. Провести процедуру с другим носовым ходом.<br /><br />
Для детей от 6 лет и взрослых. Порядок проведения процедуры промывания полости носа.<br /><br />
1. Занять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед.<br /><br />
2. Наклонить голову набок.<br /><br />
3. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху.<br /><br />
4. В течение нескольких секунд промывать носовую полость.<br /><br />
5. Высморкаться.<br /><br />
6. При необходимости повторить процедуру.<br /><br />
7. Провести процедуру с другим носовым ходом.</p>

<p><strong>Меры предосторожности</strong><br /><br />
Необходима консультация врача, если изотоническая морская вода, содержащаяся в изделии, применяется после операции.</p>

<p><strong>Форма выпуска</strong><br /><br />
Аква Марис бэби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей. Предусмотрен для детей от 1 года. В металлическом баллоне емкостью 50 мл, под давлением. Изделие упаковано в картонную пачку.<br /><br />
Аква Марис норм, изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых. Предусмотрен для детей от 2 лет и взрослых. В металлическом баллоне емкостью 50 или 100 мл, под давлением. Изделие упаковано в картонную пачку.<br />
Производитель<br /><br /><strong>Условия хранения</strong> Аква Марис беби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей<br />
При комнатной температуре. Баллон находится под давлением, защищать от солнечного света и не подвергать воздействию температуры выше 50 °C. Не прокалывать и не сжигать после использования.<br /><br />
Хранить в недоступном для детей месте.<br />
Срок годности Аква Марис беби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей<br />
3 года.</p>

<p>Адрес места производства или изготовления<br />
медицинского изделия:    Impasse des Boussenots, 21801, BP7, Quetigny Cedex, France </p>