| МНН |
Ванкомицин |
| Торговое название |
Ванкоцин |
| РегНомер |
П N014757/01 |
| Дата регистрации |
17.03.2008 |
| Дата аннуляции |
|
| Производитель |
Вайнекс С.А. - Греция |
| Упаковщик |
Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ Германия |
Упаковки:
| № п/п |
Упаковка |
НД |
EAN |
| 1 |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные |
НД 42-7657-97 |
4602103000282 |
| 2 |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные |
НД 42-7657-97 |
4602103002910 |
Состав и форма выпуска: 1 флакон с порошком для приготовления инфузионного раствора содержит ванкомицина 0,5 или 1 г.
Характеристика: Гликопептидный антибиотик, продуцируемый Amycolatopsis orientalis.
Фармакологическое действие: Антибактериальное (бактерицидное). Ингибирует синтез мономеров пептидогликана, клеточных стенок бактерий, повышает проницаемость цитоплазматической мембраны.
Показания: Инфекции, вызванные метициллинрезистентными стафилококками, при непереносимости пенициллинов и цефалоспоринов (сепсис, остеомиелит, инфекции нижних дыхательных путей, кожи и кожных структур, эндокардит, псевдомембранозный колит, энтероколит).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия: Покраснение верхней части тела, боль и мышечный спазм в области спины и груди, почечная недостаточность, азотемия, интерстициальный нефрит, нарушение слуха, головокружение, шум в ушах, обратимая нейтропения; тромбоцитопения, лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпи (включая эксфолиативный дерматит), синдром Стивенса - Джонсона, васкулит, анафилактические реакции (гипотензия, затруднение и нарушение дыхания, крапивница и зуд), флебит в месте введения.
Взаимодействие: Увеличивает вероятность развития побочных эффектов (эритема, гистаминоподобные приливы и анафилактоидные реакции); одновременное применение с анестетиками усиливает нейро- и/или нефротоксичность др. препаратов (аминогликозиды, полимиксин B, колистин, виомицин, цисплатин).
Способ применения и дозы: В/в капельно со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии не менее 60 мин. Взрослым - по 0,5 г каждые 6 ч или по 1 г 2 раза в сутки (через 12 ч).
Новорожденным и детям раннего возраста начальная доза - 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 ч (в первую неделю жизни) и каждые 8 ч (до 1 мес).
Детям старше 1 мес - 10 мг/кг каждые 6 ч.
Больным с нарушением почечной функции и пожилым больным режим дозирования корректируют с учетом значений Cl креатинина.
Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C