| МНН | Этилметилгидроксипиридина сукцинат& |
| Торговое название | Церекард |
| РегНомер | ЛСР-003013/09 |
| Дата регистрации | 16.04.2009 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | Альтаир ООО - Россия |
| № п/п | Упаковка | НД | EAN |
| 1 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные | ФСП 42-9614-08 | ~ |
| 2 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные | ФСП 42-9614-08 | ~ |
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Торговое название ЦЕРЕКАРД
МНН или группировочное название этилметилгидроксипиридина сукцинат
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное вещество:
Этилметилгидроксипиридина сукцинат 0,050 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1 мл
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство
КодАТХШ7ХХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат из группы 3-оксипиридинов. Является ингибитором свободнорадикальных процес¬сов - мембранопротектором, оказывающий также антигипоксическое, стресспротекторное, ноотропное, противоэпилептическое и анксиолитическое действие.
Показания к применению
Препарат применяют в составе комплексной терапии при:
- тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;
- вегето-сосудистая дистония;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт);
- легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;
- абстинентный алкогольный синдром с преобладанием неврозоподобных и вегето-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами;
- острый инфаркт миокарда с первых суток.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- острая печеночная и/или почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Аллергические заболевания в анамнезе.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно струйно (в течение 5-7 минут) или капель-но (со скоростью 60 капель в минуту).
При инфузионном способе введения препарат предварительно разводят в 200 мл 0,9 % рас¬твора натрия хлорида. Начальная доза препарата составляет 50-100 мг 1-3 раза в сутки с по¬степенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 800 мг.
При остром нарушении мозгового кровообращения вводят внутривенно капельно по 200-300 мг 1 раз в сутки в первые 2-4 дня, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в день. При дисциркуляторной энцефалопатии (фаза декомпенсации) вводят внутривенно струйно или ка-пельно по 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней, а затем внутримышечно по 100 мг в тече¬ние 14 дней. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии назначают внут-римышечно по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
Вегето-сосудистая дистония. невротические и неврозоподобные состояния: препарат вводят внутримышечно по 50-400 мг в сутки, курс лечения - 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме вводят внутримышечно по 100-200 мг 2-3 раза в сутки или внутривенно капельно по 100-200 мг 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими препаратами вводят внутривенно по 50-300 мг в сутки в течение 7-14 дней.
Легкие когнитивные нарушения: внутримышечно по 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней. Острый инфаркт миокарда: в первые 5 дней препарат вводят внутривенно инфузионно в тече-ние 30-90 минут (в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы) или внутривенно струйно в течение не менее 5 мин. В последующие 9 дней препарат вводят внут-римышечно 3 раза в сутки (через каждые 8 ч). Суточная доза - 6-9 мг/кг/сутки, разовая доза -2-3 мг/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая доза - 250 мг.
Побочное действие
Возможно развитие (особенно при внутривенном струйном введении) сухости во рту, «метал-лического» привкуса во рту, ощущения «разливающегося тепла» по всему телу, неприятного запаха, першения в горле и дискомфорта в грудной клетке, ощущения нехватки воздуха (что, как правило, связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный ха-рактер), аллергических реакций.
При длительном применении может наблюдаться тошнота, метеоризм; нарушения сна (сонли-вость или нарушение засыпания).
Передозировка
Симптомы передозировки: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях - сонливость), при внутривенном введении - незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение ар-териального давления.
В случаях передозировки лечения, как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется назначе¬ние снотворных из группы производных бензодиазепина (нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг).
При выраженном повышении артериального давления необходимо назначение гипотензивных лекарственных средств под контролем артериального давления и/или дополняют терапию нитропрепаратами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие анксиолитиков из группы бензодиазепина, противоэпилептиче-ских (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) препаратов, нитратов. Снижает токсические эффекты этанола.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и заня-тии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в импортных ампулах 1-го гидролитического класса бесцветного или светозащитного стекла с кольцом или точкой над-лома по 2 мл или 5 мл.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и фольги алю-миниевой. Допускается упаковка препарата в контурную ячейковую упаковку без фольги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в не-доступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ООО «Альтаир»
142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, тел./факс (495) 963-04-66
142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, здание 31, тел/факс (4967) 31-
20-74
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «Альтаир»
142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, тел./факс (495) 963-04-66
142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, здание 31,тел/факс (4967) 31-
20-74