|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013712/01 |
|
Дата регистрации: |
30.05.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Эли Лилли Восток С.А. - Швейцария |
|
Дата переоформления: |
04.03.2015 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Хумулин Регуляр |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для инъекций | 100 МЕ/мл | 2 года - картриджи; 3 года - флаконы; после вскрытия - 28 сут (при температуре 15-25 град.) | В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.(не замораживать) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Лилли Франс | Франция |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Эли Лилли энд Компани | США |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество 'Ортат' | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество 'Ортат' | Россия |
| 5 | Производитель фармацевтической субстанции (Инсулин человеческий) | Эли Лилли энд Компани | США |
Фармако-терапевтическая группа гипогликемическое средство - инсулин короткого действия
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A10AB01 | Инсулин (человеческий) |