|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002142 |
|
Дата регистрации: |
27.10.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционероное общество "ЭКОлаб" (ЗАО "ЭКОлаб") |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Боярышника настойка |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Боярышника лоды |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| настойка | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционероное общество "ЭКОлаб" (ЗАО "ЭКОлаб") | 142530 Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C01EB04 | Боярышника гликозиды |
Боярышника настойка (Crataegi tinctura)
Лекарственная форма: настойка
Состав:
Боярышника плоды -100 г
Этанола 70% (этилового спирта) -достаточное количество до получения 1 л настойки
Описание:
Прозрачная жидкость от светло-желтого до красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Кардиотоническое средство растительного происхождения
АТХ:
C.01.E.B.04 Боярышника гликозиды
Фармакодинамика:
Оказывает умеренное кардиотоническое, спазмолитическое, седативное действие.
Показания:
Настойку боярышника применяют в комплексной терапии функциональных расстройств сердечной деятельности кардиалгий, климактерического синдрома, астено-невротических состояний.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 12 лет.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым по 20-30 капель 3-4 раза в день до еды. Курс лечения 20-30 дней/ Детям старше 12 лет - по 10-15 капель, разведенных в 1/4 стакана воды, 3-4 раза в день до еды.
Курс лечения 20-30 дней.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях возможны аллергические реакции (крапивница, зуд), брадикардия (при длительном применении), при применении в больших дозах - снижение артериального давления, головокружение, тремор, сонливость.
Передозировка:
Данная настойка может вызвать брадикардию и снижение артериального давления. Наиболее же часто наблюдаются признаки алкогольного опьянения и интоксикации.
В случае превышения дозировки следует прекратить применение препарата и принять немедленные меры симптоматической и поддерживающей терапии (в соответствии с клиническим состоянием больного).
Взаимодействие:
При совместном применении настойки боярышника и сердечных гликозидов (в том числе строфантин, дигоксин) происходит усиление кардиотонического эффекта; с бета- адреноблокаторами - возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания:
Содержание абсолютного спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,45 г, для детей - 0,23 г; в максимальной суточной дозе препарата для взрослых содержится 1,8 г абсолютного спирта, для детей - 0,9 г абсолютного спирта.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Настойка.
Упаковка:
По 15 мл или 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого или коричневого стекла, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой из полимерных материалов.
По 25 мл во флаконы оранжевого или коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ЭКОЛАБ, ЗАО Россия