Регистрационный номер: ЛС-000487

Торговое название препарата: Анальгин.

Международное (непатентованное) название: метамизол натрия.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав. Активное вещество: анальгин (метамизол натрия) 0,5 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар (сахароза), кальция стеарат, стеариновая кислота, тальк.

Описание: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство.

Код АТХ: [N02BB02].

Фармакологические свойства. Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Фармакологическое действие развивается через 20-40 минут после приема препарата и достигает максимума через 2 часа.

Показания к применению. Болевой синдром различной этиологии (головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, послеоперационная боль); при почечной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон);
- бронхиальная астма; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
- 'аспириновая астма';
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
- тяжелые нарушения функции печени или почек;
- заболевания крови;
- наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фос-фатдегидрогеназы;
- беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации;
- с осторожностью – младенческий возраст (до 3-х месяцев).

Способ применения и дозы. Внутрь. Взрослые и дети старше 14 лет: по ?-1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза – 1 г (2 таблетки), суточная – 3 г (6 таблеток). При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Детям назначают по 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки не более 3-х дней (предварительно измельчив таблетку).
Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней – при назначении в качестве обезболивающего средства.

Побочное действие. При применении таблеток анальгина могут наблюдаться побочные реакции:
- аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко – анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), в редких случаях – синдром Стивенса-Джонсона;
- при длительном применении может возникнуть лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа;
- снижение артериального давления.
Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протенурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Передозировка. При длительном применении препарата (более 7 дней) в больших дозах могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения – проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и барбитуратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты и фенилбутазон ослабляют его действие.
Метамизол усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию).
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.

Особые указания. У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови.
Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Особая осторожность требуется при назначении больным, злоупотребляющим алкогольными напитками.
Детям до 2-х лет рекомендуется использовать детские лекарственные формы.
Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Форма выпуска. Таблетки по 0,5 г. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 10, 20, 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 20, 30 таблеток в банки стеклянные или банки из стекломассы, или банки полимерные. Каждая банка или 1, 2, 3, 10 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 400 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в коробку.

Условия хранения.
В защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.