Номер регистрационного удостоверения: |
П N010901 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
07.06.2010 03.06.2019 |
Дата окончания действия: |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО -Республика Беларусь |
Торговое наименование |
Фурадонин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Нитрофурантоин |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | 50 мг | 4 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
Производство:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64 | Республика Беларусь |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противомикробное средство - нитрофуран |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
J01XE01 | Нитрофурантоин |
Фурадонин (Furadonin)
Действующее вещество:Нитрофурантоин
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит
активное вещество: нитрофурантоин 50 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид, кальция стеарат.
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство - нитрофуран
АТХ:
J01XE01 Нитрофурантоин
Фармакодинамика:
Противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость цитоплазматической мембраны. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Proteus spp.).
Фармакокинетика:
Абсорбция из ЖКТ - хорошая. Биодоступность - 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Сmах в моче). Связь с белками плазмы -60%.
Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения (Т1/2) - 20-25 мин. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30-50% - в неизмененном виде).
Показания:
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит), профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.)
.Противопоказания:
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II-III ст., цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 мес).
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая большим количеством воды, взрослым - по 0.1-0.15 г 3-4 раза в день; детям - из расчета 5-8 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 4 приема. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0.3 г, суточная - 0.6 г. При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения - 7-10 дней. Профилактическое, противорецидивное лечение продолжается, в зависимости от характера заболевания, от 3 до 12 мес. Суточная доза в данном случае составляет 1-2 мг/кг.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, аллергические реакции (волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилаксия, озноб, эозинофилия, сыпь), головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, лихорадка, кашель, боль в грудной клетке, цианоз, гепатит, холестатический синдром, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, редко - боль в животе, диарея.
Передозировка:
Симптомы: рвота.
Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.
Взаимодействие:
Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместим с фторхинолонами. Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) препарата.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 50 мг
Упаковка:
По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
По 20, 50, 100, 1000 контурных безъячейковых упаковок, вместе с равным количеством инструкций по применению, помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения:
Список Б.В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 С.
Срок годности:
4 года.Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту