Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2011/10454
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 08.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®
Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, варианты исполнения:
EasyTouch® G, EasyTouch® GС, EasyTouch® GHb, EasyTouch® GU, EasyTouch® GСU, EasyTouch® GСHb: 1. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® G: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® G; - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.; - автопрокалыватель; - ланцеты - 25 шт.; - футляр; - проверочная полоска; - элементы питания ААА - 2 шт; - дневник самоконтроля; - памятка; - руководство пользователя.
2. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GС: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GC; - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.; - тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.; - автопрокалыватель; - ланцеты - 25 шт.; - футляр; - проверочная полоска; - элементы питания ААА - 2 шт; - дневник самоконтроля; - памятка; - руководство пользователя.
3. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GHb: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GHb; - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.; - тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин - 5 шт.; - автопрокалыватель; - ланцеты - 25 шт.; - футляр; - проверочная полоска; - элементы питания ААА - 2 шт; - дневник самоконтроля; - памятка; - руководство пользователя.
4. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GU: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GU; - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.; - тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту - 10 шт.; - автопрокалыватель; - ланцеты - 25 шт.; - футляр; - проверочная полоска; - элементы питания ААА - 2 шт; - дневник самоконтроля; - памятка; - руководство пользователя.
5. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСU: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCU; - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.; - тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.; - тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту - 10 шт.; - автопрокалыватель; - ланцеты - 25 шт.; - футляр; - проверочная полоска; - элементы питания ААА - 2 шт; - дневник самоконтроля; - памятка; - руководство пользователя;
6. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСHb: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCHb; - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.; - тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.; - тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин - 5 шт.; - автопрокалыватель; - ланцеты - 25 шт.; - футляр; - проверочная полоска; - элементы питания ААА - 2 шт; - дневник самоконтроля; - памятка; - руководство пользователя.
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: Биоптик Технолоджи, Инк.
Адрес изготовителя медицинского изделия , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
Многофункциональная система мониторинга ИзиТач / EasyTouch GCHb для контроля уровня глюкозы, холестерина, гемоглобина
Система мониторинга EasyTouch GCHb уникальна и не имеет аналогов на Российском рынке. В отличие от других известных приборов для самоконтроля, эта система позволяет провести три вида анализа при помощи только одного прибора, что отличает EasyTouch невероятным удобством. Пациенты, использующие систему EasyTouch GCHb, ежедневно могут контролировать свои результаты.
Прибор создан для количественного измерения содержания глюкозы, холестерина и гемоглобина в свежей капиллярной цельной крови из кончика пальца. Работа системы мониторинга построена на электрохимическом методе измерения. Это позволяет обходиться минимальным количеством крови при анализе.
Результаты измерения:
глюкоза - 6 секунд, холестерин - 150 секунд, гемоглобин - 6 секунд.
Прибор обладает функцией сохранения данных, что поможет Вам наблюдать за ходом изменений уровня глюкозы, холестерина и гемоглобина в крови.