|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-003256/07 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
17.10.2007 10.06.2009 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Аджио Фармацевтикалз Лтд - Индия |
|
Торговое наименование |
Аджисепт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки для рассасывания [лимонные] | ~ | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| таблетки для рассасывания [апельсиновые] | ~ | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| таблетки для рассасывания [ананасовые] | ~ | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Bldg No. 2, 1 st Floor, 75/1, G.I.D.C., VAPI - 396 195, GUJIARAT, India | Индия |
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R02AA20 | Прочие антисептики |
АДЖИСЕПТ (AGISEPT) таблетки для рассасывания
код ATX: R02AA20
Таблетки для рассасывания [апельсиновые];
таблетки для рассасывания [лимонные];
таблетки для рассасывания [ананасовые].
Состав
Каждая таблетка содержит:
Аджисепт®, таблетки для рассасывания [апельсиновые].
Активный ингредиент:
2,4 дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
амилметакрезол 0,6 мг
Вспомогательные ингредиенты:
Сахароза, декстроза, лимонная кислота безводная, ментол, апельсиновый ароматизатор, краситель солнечный закат желтый, вода очищенная.
Аджисепт ® , таблетки для рассасывания [лимонные].
Активный ингредиент:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
Амилметакрезол 0,6 мг
Вспомогательные ингредиенты:
Сахароза, декстроза, лимонная кислота безводная, ментол, ароматизатор лимонный, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, вода очищенная.
Аджисепт®, таблетки для рассасывания [ананасовые].
Активный ингредиент:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
Амилметакрезол 0,6 мг
Вспомогательные ингредиенты:
Сахароза, декстроза, лимонная кислота безводная, ментол, ананасовый ароматизатор, краситель хинолиновый желтый, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Аджисепт, таблетки для рассасывания [апельсиновые].
Оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки с преобладающим запахом апельсина, допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.
Аджисепт®, таблетки для рассасывания [лимонные].
Темно-желтые круглые двояковыпуклые таблетки с преобладающим запахом лимона; допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.
Аджисепт®, таблетки для рассасывания [ананасовые].
Желтые круглые двояковыпуклые таблетки с преобладающим запахом ананаса; допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.
Фармакологическая группа
Антисептическое средство
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Комбинированный антисептический препарат для местного применения в полости рта и глотки. Оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата Аджисепт® отсутствуют.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 5 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 2 часа.
Максимальная суточная доза - 8 таблеток.
Детям старше 5 лет назначают по 1 таблетке каждые 4 часа.
Таблетки рассасывают до полного растворения.
Побочные действия
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочного действия препарата не отмечено.
Взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт® с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Особые указания
При приeме препарата Аджисепт ®, таблетки пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахаров в каждой пастилке Аджисепт ®, таблетки для рассасывания [лимонные] - 1010 мг декстрозы и 1,56 г сахарозы; Аджисепт ®, таблетки для рассасывания [апельсиновые] - 1010 мг декстрозы и 1,56 г сахарозы; Аджисепт ®, таблетки для рассасывания [ананасовые] - 1010 мг декстрозы и 1,56 г сахарозы.
При случайном пропуске одного или нескольких приемов дозу не повышают.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания [апельсиновые], [лимонные], [ананасовые].
По 6 таблеток в стрип из Ал/Ал; 2 или 4 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после срока, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.