|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-004850/10 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
28.05.2010 24.05.2021 |
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО Канонфарма продакшн - Россия |
|
Торговое наименование |
Холитилин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Холина альфосцерат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 400 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105 | Россия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 11 | Россия |
| 3 | Выпускающий контроль качества | ООО "Артлайф" | г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15 | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | ООО "Артлайф" | г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2, стр. 2 | Россия |
| 5 | Выпускающий контроль качества | Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" | 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 | Республика Беларусь |
| 6 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12 | Россия |
| 7 | Производитель (готовой ЛФ) | ООО "Артлайф" | г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15 | Россия |
| 8 | Производитель (готовой ЛФ) | ООО "Артлайф" | г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2, стр. 2 | Россия |
| 9 | Производитель (готовой ЛФ) | Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" | 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 | Республика Беларусь |
| 10 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12 | Россия |
| 11 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ООО "Артлайф" | г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15 | Россия |
| 12 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ООО "Артлайф" | г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2, стр. 2 | Россия |
| 13 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" | 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 | Республика Беларусь |
| 14 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105 | Россия |
| 15 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1 | Россия |
| 16 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12 | Россия |
| 17 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ООО "Артлайф" | г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15 | Россия |
| 18 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ООО "Артлайф" | г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2, стр. 2 | Россия |
| 19 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" | 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 | Республика Беларусь |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| ноотропное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N07AX02 | Холина альфосцерат |
Холитилин (Cholitilin)
Действующее вещество:Холина альфосцерат
Лекарственная форма: Капсулы.
Состав:
Одна капсула содержит: активное вещество: холина альфосцерат гидрат (L-α-глицерофосфорилхолин), в пересчете на холина альфосцерат 400 мг; вспомогательные вещества: вода очищенная 109 мг, повидон (пласдон С-15 или коллидон® 17 PF) 1 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) до получения массы содержимого капсулы 640 мг;
капсула мягкая желатиновая 250 мг, в том числе: желатин 164,313 мг, глицерол (глицерин) 41,09 мг, метилпарагидроксибензоат 1,166 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,164 мг, сорбитол 41,5 мг, титана диоксид 0,674 мг, краситель железа оксид желтый 0,77 мг, краситель железа оксид красный 0,154 мг, краситель железа оксид черный 0,169 г, вода очищенная* (*- отсутствует в готовом препарате).
Описание:
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, коричневого цвета.
Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Ноотропное средство.
АТХ:
N07AX02 Холина альфосцерат
Фармакодинамика:
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина.
Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).
Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синоптическую передачу, пластичность нейрональных мембран. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика:
Абсорбция - 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).
Показания:
В комплексной терапии при:
- черепно-мозговой травме с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);
- цереброваскулярной недостаточности;
- психоорганическом синдроме на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;
- мультиинфарктной деменции.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 0,4 г 3 раза в сутки, в течение 3-6 мес.
В подостром периоде черепно-мозговой травмы по 0,8 г утром и 0,4 г Днем в течение 6 мес.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, фарингит.
Со стороны нервной системы: нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение.
Прочие: аллергические реакции, учащение мочеиспускания.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.
Особые указания:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Капсулы, 400 мг.
Упаковка:
По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку
из картона для потребительской тары.
Упаковка на предприятии ЗАО "Канонфарма продакшн": по 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 10 или 14 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту