МНН Холина альфосцерат
Торговое название Холитилин
РегНомер ЛСР-005773/10
Дата регистрации 23.06.2010
Дата аннуляции  
Производитель Фермент Фирма ООО  -  Россия
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные ~ ~
2 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные ~ ~
3 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (3) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные ~ ~
4 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (3) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные ~ ~
5 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные ~ ~
6 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные ~ ~

Инструкция по медицинскому применению препарата Холитилин
Регистрационный номер

Торговое название: Холитилин®
Международное непатентованное название: холина альфосцерат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав
1 ампула содержит:
активное вещество: Холина альфосцерата полигидрат (Липоид ГФХ 85Ф), в пересчете на
холина альфосцерат 1000 мг;
вспомогательные вещества: повидон, вода для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код ATX: [N07AX02]
Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина.
Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием. Фармакокинетика
Холина альфосцерат легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно легкими в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).

Показания к применению
В комплексной терапии при:-    черепно-мозговой травме с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);
-    цереброваскулярной недостаточности;
-    психоорганическом синдроме на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;
-    мультиинфарктной деменции.
Противопоказания
-    гиперчувствительность;
-    геморрагический инсульт (острая стадия); -беременность;
-    период грудного вскармливания;
-    возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или внутривенно медленно по 1 г в сутки в течение 15-20 дней. В дальнейшем возможен переход на пероральную форму препарата (капсулы).

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки
полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность,
тревога, нервозность, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.
Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, имеющие точку
надлома.
По  3,   5   или   10   ампул  помещают  в  контурную  ячейковую  упаковку  из  пленки
поливинилхлоридной.
По  1  или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Допускается в пачку вкладывать скарификатор.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.