МНН | Холина альфосцерат |
Торговое название | Холитилин |
РегНомер | ЛСР-005773/10 |
Дата регистрации | 23.06.2010 |
Дата аннуляции | |
Производитель | Фермент Фирма ООО - Россия |
№ п/п | Упаковка | НД | EAN |
1 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные | ~ | ~ |
2 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные | ~ | ~ |
3 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (3) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные | ~ | ~ |
4 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (3) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные | ~ | ~ |
5 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные | ~ | ~ |
6 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные | ~ | ~ |
Инструкция по медицинскому применению препарата Холитилин
Регистрационный номер
Торговое название: Холитилин®
Международное непатентованное название: холина альфосцерат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 ампула содержит:
активное вещество: Холина альфосцерата полигидрат (Липоид ГФХ 85Ф), в пересчете на
холина альфосцерат 1000 мг;
вспомогательные вещества: повидон, вода для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код ATX: [N07AX02]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина.
Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием. Фармакокинетика
Холина альфосцерат легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно легкими в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).
Показания к применению
В комплексной терапии при:- черепно-мозговой травме с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);
- цереброваскулярной недостаточности;
- психоорганическом синдроме на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;
- мультиинфарктной деменции.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- геморрагический инсульт (острая стадия); -беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или внутривенно медленно по 1 г в сутки в течение 15-20 дней. В дальнейшем возможен переход на пероральную форму препарата (капсулы).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки
полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность,
тревога, нервозность, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.
Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, имеющие точку
надлома.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Допускается в пачку вкладывать скарификатор.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.