Торговое название: Алерана
Международное название: Миноксидил
Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.Упаковка спрей для наружного применения 5% 50, флаконы - пачки картонные
Регистрационный номер ЛП-000224
Дата регистрации 16.02.2011
НД ЛП 000224-160211
2.Упаковка спрей для наружного применения 5% 60, флаконы - пачки картонные
Регистрационный номер ЛП-000224
Дата регистрации 16.02.2011
НД ЛП 000224-160211
3.Упаковка спрей для наружного применения 2% 50, флаконы - пачки картонные
Регистрационный номер ЛП-000224
Дата регистрации 16.02.2011
НД ЛП 000224-160211
4.Упаковка спрей для наружного применения 2% 60, флаконы - пачки картонные
Регистрационный номер ЛП-000224
Дата регистрации 16.02.2011
НД ЛП 000224-160211
Всего упаковок: 4
АЛЕРАНА® (ALERANA)
код ATX: D11AX01
minoxidil
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей для наружного применения 2%. 1 мл
миноксидил 20 мг
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
50 мл - флаконы полиэтиленовые (1) укупоренные дозаторами - пачки картонные.
60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) укупоренные дозаторами - пачки картонные.
Спрей для наружного применения 5%. 1 мл
миноксидил 50 мг
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
50 мл - флаконы полиэтиленовые (1) укупоренные дозаторами - пачки картонные.
60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) укупоренные дозаторами - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения алопеции у мужчин и женщин
Регистрационные №№:
Показания к применению препарата АЛЕРАНА®
Для лечения андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин.
Режим дозирования
Наружно. Независимо от размера обрабатываемого участка следует наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2%-го раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5%-ый раствор. Для мужчин Алерана® наиболее эффективна при выпадении волос на макушке, для женщин - при выпадении волос в области срединного пробора.
Наносите препарат Алерана® только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сут в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных.
Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.
Длительность лечения в среднем - около 1 года.
Рекомендации по использованию насадок:
Закрепленный на флаконе дозатор лучше подходит для нанесения раствора на большие проблемные участки волосистой части головы.
Для нанесения препарата под длинные волосы или на небольшие участки кожи головы удобнее использовать удлиненную распылительную насадку. Для этого необходимо снять закрепленный на флаконе дозатор и укрепить удлиненную распылительную насадку.
Побочное действие
Местные побочные эффекты:
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях препарата Алерана®, в большинстве случаев представляли собой дерматит волосистой части головы.
Реже наблюдались более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления.
В редких случаях отмечались зуд головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себорея.
Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста, при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2-6 недель после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).
Системные побочные эффекты (при случайном проглатывании препарата):
Дерматологические заболевания: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница),отек лица.
Дыхательнаясистема: одышка, аллергический ринит.
Нервная система: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.
Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, колебания АД, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.
Противопоказания к применению препарата АЛЕРАНА®
— повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
— возраст младше 18 лет;
— нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы.
С осторожностью: пожилой возраст - старше 65 лет (при местном применении).
Применение препарата АЛЕРАНА® при беременности и кормлении грудью
Препарат Алерана®не следует применять во время беременности и лактации.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.