Номер регистрационного удостоверения:    ФСР 2011/10104
Дата регистрации:    11.02.2011
Срок действия:    Бессрочно
Статус:    Выдано РУ
Наименование изделия медицинского назначения:    Электростимулятор 'Стимэл-01' по ГИКС.941514.101 ТУ
Организация-заявитель
Наименование:    Открытое акционерное общество 'Елатомский приборный завод'
Юридический адрес:    391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
Почтовый адрес:    391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25
Контактная информация:    Тел.: (49131) 2-04-57; 4-38-29
Организация-изготовитель
Наименование:    Открытое акционерное общество 'Елатомский приборный завод'

СТИМЭЛ-01 - аппарат электростимуляции. Электростимулятор мышц

Электростимулятор СТИМЭЛ-01 предназначен для одновременной электростимуляции нервных и мышечных тканей импульсным биполярным электрическим током при болевых синдромах, заболеваниях сердечно-сосудистой, нервной и мышечной системы, а также для снятия усталости и повышения мышечного тонуса. Аппарат может применяться в амбулаторных, домашних условиях и в местах, удаленных от источников электрического питания, благодаря возможности работы аппарата от элементов питания типа АА.

Аппарат для электростимуляции мышц - электростимулятор СТИМЭЛ-01

Аппарат электростимулятор СТИМЭЛ обеспечивает формирование импульсов тока в двух режимах (режим фиксированной частоты и циклически изменяющейся частоты), отличающихся частотой следования импульса. Оба режима обладают одинаковым терапевтическим эффектом.
Продолжительность работы аппарата без замены элементов питания составляет не менее 8 часов.

Показания к применению:

    болевые синдромы;
    заболевания органов дыхания, пищеварения, сердечно-сосудистой, костно-мышечной, мочеполовой, нервной системы;
    реабилитация после перенесенных заболеваний, хирургических вмешательств и травм;
    мышечная усталость, синдром «усталых ног».

Перечень заболеваний:

Невриты (нейропатии):

    Неврит лучевого нерва
    Неврит локтевого нерва
    Неврит срединного нерва
    Неврит седалищного нерва
    Неврит малоберцового нерва
    Неврит латерального кожного нерва бедра
    Неврит бедренного нерва
    Неврит большеберцового нерва

Плекситы: Плечевой плексит

Полинейропатии:

    Свинцовая полинейропатия
    диабетическая нейропатия
    алкогольная нейропатия

Невралгии:

    Невралгия затылочного нерва
    Межреберная невралгия
    Постгерпетическая невралгия

Неврологические осложнения остеохондроза позвоночника:

    Плечелопаточный периаратроз
    Последствия оперативного лечения  грыжи межпозвоночного диска
    Синдром вертеброгенной миелопатии, верхний смешанный парапарез
    Нижний спастический парапарез (грудная и поясничная миелопатия)

Сосудистые заболевания головного мозга:

    Нарушения спинномозгового кровообращения
    Ишемический инсульт
    Последствия закрытой травмы спинного мозга

Заболевания и травмы опорно-двигательной системы:

    Деформирующий артроз
    Вывихи
    Травматическая кокцигодиния
    Контрактура Дюпюитрена (контрактура ладонного апоневроза)
    Келлоидный рубец
    Растяжение мышц
    Растяжение связочно-сумочного аппарата суставов
    Сколиоз
    Пяточная шпора (плантарный фасциит)
    Эпикондилит

Заболевания внутренних органов:

    Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких
    Синдром раздраженного кишечника  (атонический запор)
    Гипомоторная холецистопатия (гипомоторная дискинезия желчного пузыря)
    Хронический простатит

Дополнительные области применения электростимуляции:

    Варикозная болезнь
    Мышечная усталость
    Целлюлит

Противопоказания к применению:
•    острые боли висцерального происхождения (приступ стенокардии, инфаркт миокарда, почечная колика, родовые схватки);
•    острые воспалительные гнойные процессы;
•    спастические параличи и парезы;
•    повышенная электровозбудимость мышц;
•    острый тромбофлебит, флеботромбоз, наличие тромбозов и эмболий;
•    онкологические заболевания;
•    металлические осколки в зоне воздействия;
•    наличие кардиостимулятора.

Комплектация аппарата СТИМЭЛ-01:
С аппаратом поставляются пара липких одноразовых электродов и пара силиконовых электродов, предназначенных для многоразового использования или использования в комплекте с ванночками для конечностей.

Технические характеристики:

    Форма импульса – нейроподобная (в положительной области – близкая к треугольной, в отрицательной – близкая к синусоидильной).
    Амплитудное значение импульсов тока воздействия в цепи нагрузки 500 Ом при максимальной интенсивности воздействия:

- положительной полярности – 160 мА;
- отрицательной полярности – 20 мА.

    Частота следования импульсов тока воздействия в режимах:

- фиксированной частоты – 7,8 Гц;
- циклически изменяющейся частоты – от 5,5 Гц до 18,5 Гц и обратно с длительностью цикла изменения частоты 24 с.

    Длительность импульсов тока воздействия в цепи нагрузки 500 Ом на уровне 0,5 от максимального значения при максимальной интенсивности:

- положительной полярности – 100 мкс;
- отрицательной полярности – 450 мкс.

    Аппарат обеспечивает автоматическое выключение режима токового воздействия через 30 минут.
    Питание аппарата осуществляется от двух щелочных элементов питания типа АА.
    Аппарат обеспечивает световую индикацию о режимах его работы и о разряде элементов питания.
    Время работы аппарата без замены элементов питания – не менее 8 ч.
    Габаритные размеры устройства управления не более 90х40х140 мм.
    Масса устройства управления с кабелем пациента:

- без элементов питания – не более 0,2 кг;
- с элементами питания – не более 0,25 кг.

    Длина кабеля пациента 1,5 м.