МНН | Подорожника овального семян оболочка& |
Торговое название | Файберлекс |
РегНомер | ЛСР-006586/09 |
Дата регистрации | 18.08.2009 |
Дата аннуляции | |
Производитель | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед - Пакистан |
Упаковщик | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед Пакистан |
№ п/п | Упаковка | НД | EAN |
1 | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] 1 шт. 5,3 г, саше (10) - коробки картонные | ЛСР-006586/09-180809 | ~ |
2 | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [фруктовый] 1 шт. 5,3 г, саше (10) - коробки картонные | ЛСР-006586/09-180809 | ~ |
3 | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 шт. 5,15 г, саше (10) - коробки картонные | ЛСР-006586/09-180809 | ~ |
ФАЙБЕРЛЕКС (FIBERLAX)
код ATX: A06AC01
Plantaginis ovatae semen
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, состоящий из желтовато-белого цвета, хрупких, различной формы кусочков семенной оболочки (наружный слой), длиной до 3 мм и шириной до 1.5 мм, с включениями различной формы и цвета других частей семени; проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм. 1 саше
оболочка семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.) 5 г
Вспомогательные вещества: аспартам.
5.15 г - саше из фольги трехслойной (10) - коробки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый), состоящий из желтовато-белого цвета, хрупких, различной формы кусочков семенной оболочки (наружный слой), длиной до 3 мм и шириной до 1.5 мм, с включениями различной формы и цвета других частей семени; проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм; со специфическим апельсиновым запахом, усиливающимся при растирании порошка. 1 саше
оболочка семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.) 5 г
Вспомогательные вещества: аспартам, ароматизатор апельсиновый O-1-15617-J-71.
5.3 г - саше из фольги трехслойной (10) - коробки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (фруктовый), состоящий из желтовато-белого цвета, хрупких, различной формы кусочков семенной оболочки (наружный слой), длиной до 3 мм и шириной до 1.5 мм, с включениями различной формы и цвета других частей семени; проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм; со специфическим фруктовым запахом, усиливающимся при растирании порошка. 1 саше
оболочка семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.) 5 г
Вспомогательные вещества: аспартам, ароматизатор фруктовый 'Тропический фруктовый PDF-214'.
5.3 г - саше из фольги трехслойной (10) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Слабительный фитопрепарат
Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Действие препарата обусловлено раздражением рецепторов слизистой оболочки кишечника за счет увеличения объема содержимого кишечника в результате абсорбции воды препаратом.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания к применению препарата ФАЙБЕРЛЕКС
— острый и хронический запор;
— анальные трещины;
— геморрой;
— послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (для размягчения стула).
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 саше за 30 мин до еды. Необходимо смешать содержимое 1 саше с 200 мл теплой или холодной воды и медленно выпить.
Курс лечения при острых запорах - 1-2 дня (до исчезновения запора); при хронических запорах - до 4-х недель, после недельного перерыва возможно проведение повторного курса; при анальных трещинах и геморрое - до 4-х недель, до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации, после недельного перерыва возможно проведение повторного курса; в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области - по рекомендации врача (до 4-х недель).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ФАЙБЕРЛЕКС
— кишечная непроходимость;
— патологические сужения ЖКТ;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст (до 18 лет);
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ФАЙБЕРЛЕКС при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Неправильный прием препарата (с недостаточным количеством жидкости или без жидкости) может привести к раздражению пищевода или кишечника, особенно у пожилых пациентов. При приеме препарата следует выпить не менее 1.5-2 л жидкости в сутки.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Препарат за счет незначительных абсорбционных свойств и за счет ускорения опорожнения кишечника может незначительно снижать или задерживать всасывание в ЖКТ других препаратов, принятых одновременно с ним.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по окончании срока годности