МНН Подорожника овального семян оболочка&
Торговое название Файберлекс
РегНомер ЛСР-006586/09
Дата регистрации 18.08.2009
Дата аннуляции  
Производитель Хербион Пакистан Прайвет Лимитед  -  Пакистан
Упаковщик Хербион Пакистан Прайвет Лимитед   Пакистан
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] 1 шт. 5,3 г, саше (10) - коробки картонные ЛСР-006586/09-180809 ~
2 порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [фруктовый] 1 шт. 5,3 г, саше (10) - коробки картонные ЛСР-006586/09-180809 ~
3 порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 шт. 5,15 г, саше (10) - коробки картонные ЛСР-006586/09-180809 ~

ФАЙБЕРЛЕКС (FIBERLAX)

код ATX: A06AC01   
Plantaginis ovatae semen

Форма выпуска, состав и упаковка

 Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, состоящий из желтовато-белого цвета, хрупких, различной формы кусочков семенной оболочки (наружный слой), длиной до 3 мм и шириной до 1.5 мм, с включениями различной формы и цвета других частей семени; проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм.    1 саше
оболочка семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.)    5 г


Вспомогательные вещества:  аспартам.

5.15 г - саше из фольги трехслойной (10) - коробки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый), состоящий из желтовато-белого цвета, хрупких, различной формы кусочков семенной оболочки (наружный слой), длиной до 3 мм и шириной до 1.5 мм, с включениями различной формы и цвета других частей семени; проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм; со специфическим апельсиновым запахом, усиливающимся при растирании порошка.    1 саше
оболочка семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.)    5 г


Вспомогательные вещества:  аспартам, ароматизатор апельсиновый O-1-15617-J-71.

5.3 г - саше из фольги трехслойной (10) - коробки картонные.

 Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (фруктовый), состоящий из желтовато-белого цвета, хрупких, различной формы кусочков семенной оболочки (наружный слой), длиной до 3 мм и шириной до 1.5 мм, с включениями различной формы и цвета других частей семени; проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм; со специфическим фруктовым запахом, усиливающимся при растирании порошка.    1 саше
оболочка семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.)    5 г


Вспомогательные вещества:  аспартам, ароматизатор фруктовый 'Тропический фруктовый PDF-214'.

5.3 г - саше из фольги трехслойной (10) - коробки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Слабительный фитопрепарат

Фармакологическое действие


Слабительный препарат. Действие препарата обусловлено раздражением рецепторов слизистой оболочки кишечника за счет увеличения объема содержимого кишечника в результате абсорбции воды препаратом.


Фармакокинетика


В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.


Показания к применению препарата ФАЙБЕРЛЕКС


— острый и хронический запор;

— анальные трещины;

— геморрой;

— послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (для размягчения стула).

Режим дозирования


Препарат назначают по 1 саше за 30 мин до еды. Необходимо смешать содержимое 1 саше с 200 мл теплой или холодной воды и медленно выпить.

Курс лечения при острых запорах - 1-2 дня (до исчезновения запора); при хронических запорах - до 4-х недель, после недельного перерыва возможно проведение повторного курса; при анальных трещинах и геморрое - до 4-х недель, до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации, после недельного перерыва возможно проведение повторного курса; в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области - по рекомендации врача (до 4-х недель).


Побочное действие


Возможны аллергические реакции.


Противопоказания к применению препарата ФАЙБЕРЛЕКС


— кишечная непроходимость;

— патологические сужения ЖКТ;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 18 лет);

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ФАЙБЕРЛЕКС при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.


Особые указания


Неправильный прием препарата (с недостаточным количеством жидкости или без жидкости) может привести к раздражению пищевода или кишечника, особенно у пожилых пациентов. При приеме препарата следует выпить не менее 1.5-2 л жидкости в сутки.


Передозировка


Данные о передозировке не предоставлены.


Лекарственное взаимодействие


Препарат за счет незначительных абсорбционных свойств и за счет ускорения опорожнения кишечника может незначительно снижать или задерживать всасывание в ЖКТ других препаратов, принятых одновременно с ним.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по окончании срока годности