МНН | Левофлоксацин |
Торговое название | Эколевид |
РегНомер | ЛСР-005589/10 |
Дата регистрации | 18.06.2010 |
Дата аннуляции | 18.06.2011 |
Производитель | ОАО АВВА РУС - Россия |
ЭКОЛЕВИД® (ECOLEVID)
код ATX: J01MA12
levofloxacin
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой от светло-желтого до желтого цвета, допускаются белые вкрапления. 1 таб.
левофлоксацин (в форме гемигидрата) 250 мг
Вспомогательные вещества: лактулоза (300 мг), лактозы моногидрат, повидон низкомолекулярный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000.
5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой от светло-желтого до желтого цвета, допускаются белые вкрапления. 1 таб.
левофлоксацин (в форме гемигидрата) 500 мг
Вспомогательные вещества: лактулоза (600 мг), лактозы моногидрат, повидон низкомолекулярный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000.
5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Показания к применению препарата ЭКОЛЕВИД®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
— ЛОР-органов (в т.ч. острый гайморит);
— мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
— кожи и мягких тканей (абсцессы, фурункулез);
— хронический бактериальный простатит;
— интраабдоминальные инфекции;
— лекарственно-устойчивые формы туберкулеза - в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Острый гайморит: по 500 мг 1 раз/ в течение 10-14 дней;
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раз/, 7-14 дней;
Обострение хронического бронхита: по 250-500 мг 1 раз/ в течение 7-10 дней;
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз/ в течение 3 дней;
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит): 250 мг 1 раз/ (при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить) в течение 7-10 дней;
Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз/, курс лечения – 28 дней;
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250-500 мг 1-2 в течение 7-14 дней;
Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз/, курс лечения 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору);
Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1-2 раз/, курс лечения - до 3 месяцев;
Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания.
После купирования симптомов острого воспаления и нормализации температуры рекомендуется продолжать терапию левофлоксацином в течение 48-72 часов.
Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)Клиренс креатинина, мл/мин Режим дозирования
Первоначальная доза 250 мг/24 ч Первоначальная доза 250 мг/24 ч Первоначальная доза 500 мг/12 ч
50-20 Далее 125 мг/24 ч Далее 250 мг/24 ч Далее 250 мг/12 ч
19-10 Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/12 ч
Менее 10 (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитоне-альном диализе) Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/24 ч
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.
Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности 'печеночных' трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.
Со стороны нервной системы: боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).
Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению препарата ЭКОЛЕВИД®
— гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или компонентам препарата;
— эпилепсия;
— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст (до 18 лет);
— непереносимость лактозы или недостаточность лактазы, а также глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение препарата ЭКОЛЕВИД® при беременности и кормлении грудью
Противопоказан: беременность; период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (КК менее 50 мл/мин)КК, мл/мин Режим дозирования
Первоначальная доза 250 мг/24 ч Первоначальная доза 250 мг/24 ч Первоначальная доза 500 мг/12 ч
50-20 Далее 125 мг/24 ч Далее 250 мг/24 ч Далее 250 мг/12 ч
19-10 Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/12 ч
Менее 10 (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитоне-альном диализе) Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/24 ч
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Не использовать после истечения срока годности.