МНН | Азитромицин |
Торговое название | Экомед |
РегНомер | ЛП-000268 |
Дата регистрации | 17.02.2011 |
Дата аннуляции | 17.02.2016 |
Производитель | ОАО АВВА РУС - Россия |
ЭКОМЕД (ECOMED)
код ATX: J01FA10
azithromycin
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или желтовато-белого цвета, гранулированный, со слабым фруктовым запахом; приготовленная суспензия от белого до светло-желтого цвета, гомогенная, со слабым фруктовым запахом. 5 мл готовой сусп.
азитромицин (в форме дигидрата) 100 мг
Вспомогательные вещества: лактулоза (200 мг), камедь ксантановая, кросповидон (коллидон CL-M), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия карбонат безводный, натрия бензоат, титана диоксид, ароматизатор клубничный, ароматизатор мятный, ароматизатор яблочно-коричный, сахароза.
16.5 г - флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозировочными ложкой (на 5 мл) и шприцем - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или желтовато-белого цвета, гранулированный, со слабым фруктовым запахом; приготовленная суспензия от белого до светло-желтого цвета, гомогенная, со слабым фруктовым запахом. 5 мл готовой сусп.
азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг
Вспомогательные вещества: лактулоза (400 мг), камедь ксантановая, кросповидон (коллидон CL-M), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия карбонат безводный, натрия бензоат, титана диоксид, ароматизатор клубничный, ароматизатор мятный, ароматизатор яблочно-коричный, сахароза.
16.5 г - флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозировочными ложкой (на 5 мл) и шприцем - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета. 1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг
Вспомогательные вещества: лактулоза (300 мг), кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, краситель тропеолин-О.
6 - флаконы (1) - пачки картонные.
6 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета. 1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг
Вспомогательные вещества: лактулоза (600 мг), кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, краситель тропеолин-О.
3 - флаконы (1) - пачки картонные.
3 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид
Показания к применению препарата ЭКОМЕД
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными к азитромицину возбудителями: фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина;
— инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная), бронхит;
— инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные (средней тяжести), рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
— инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит;
— болезнь Лайма (начальная стадия - erythema migrans);
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат Экомед принимают внутрь, за час до или через два часа после еды, 1 раз/
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 0,5 г/ однократно в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/ в первый день, далее по 0.5 г/ ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г); угри обыкновенные - 0.5 г/ однократно в течение 3 дней, затем по 0.5 г/ 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8 день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/ в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям с 6 месяцев, в виде суспензии для приема внутрь, Экомед назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/ в течение 3 дней или 5 дневный курс: в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/ (курсовая доза - 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей доза - 20 мг/кг в первый день и 10 мг/кг со 2 по 5 день заболевания.
Способ приготовления суспензии:
Суспензия приготавливается непосредственно перед применением.
Порошок во флаконе предварительно встряхивают, добавляют 11 мл кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, используя шприц для дозирования, перемешивают, получая однородную суспензию. Для точной дозировки суспензии следует пользоваться дозировочной двухсторонней ложкой, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (менее 1%). Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезии, тревожность, неврозы, нарушения сна (менее 1%).
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности 'печеночных' трансаминаз; кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны мочевыделительной системы: вагинальный кандидоз, нефрит (менее 1%).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; редко бронхоспазм.
Прочие: астения, фотосенсибилизация; у детей - конъюнктивит; изменение вкуса.
Противопоказания к применению препарата ЭКОМЕД
— гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов,
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
— с осторожностью: беременность, период лактации, аритмии, удлинение интервала Q-T (риск развития желудочковых аритмий).
Применение препарата ЭКОМЕД при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяется при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Срок годности:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 2 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года.
Готовая суспензия - 5 дней.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл и 200 мг/5 мл:
Список Б. Невскрытый флакон хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Готовую суспензию хранят при температуре от 2 °С до 8°С в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте.