Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-008621/09 |
Дата регистрации: |
28.10.2009 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "Тривиум" - Россия |
|
|
Дата переоформления: |
27.11.2012 |
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Эльбона |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Глюкозамин |
Лекарственная форма
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1.5 мг | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" | ~ | Россия |
2 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" | 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н., г.Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20 | Россия |
3 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" | 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н., г.Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20 | Россия |
4 | Производитель фармацевтической субстанции (глюкозамина сульфата натрия хлорид) | Биоиберика С.А. | ~ | Испания |
ЭЛЬБОНА
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
1 пак. | |
глюкозамина сульфата натрия хлорид | 1.884 г, |
?в т.ч. глюкозамина сульфат | 1.5 г |
Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота.
2.2 г - пакеты термосвариваемые (20) - пачки картонные.
— остеоартроз периферических суставов;
— остеоартроз суставов позвоночника;
— остеохондроз.
Содержимое 1 пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь 1 раз/сут в течение 6 недель.
По назначению врача курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - гастралгия, метеоризм, диарея, запор.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, зуд.
— тяжелые нарушения функции почек (хроническая почечная недостаточность);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов);
— индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски), т.к. возрастает вероятность развития аллергических реакций, а также пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом.
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) возрастает вероятность развития аллергических реакций на фоне применения Эльбоны.
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает - полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.