|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-008109/08 |
|
Дата регистрации: |
14.10.2008 |
|
Дата переоформления: |
02.02.2021 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Авексима ОАО -Россия |
|
Торговое наименование |
Викалин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Аира обыкновенного корневища+Висмута субнитрат+Келлин+Крушины ольховидной кора+Магния карбонат+Натрия гидрокарбонат+Рутозид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | ~ | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") | 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое кишечное и вяжущее средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A02BX | Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ |
Викалин Авексима (Vicalin Avexima)
Устаревшее наименование торгового препарата:
Викалин
Действующее вещество:
Аира корневища + Висмута субнитрат + Келлин + Крушины ольховидной кора + Магния карбонат + Натрия гидрокарбонат + Рутозид
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
На одну таблетку:
Активные вещества: висмута субнитрат - 350 мг; магния карбонат основной - 400 мг; натрия гидрокарбонат - 200 мг; кора крушины - 25 мг; корневища аира - 25 мг; келлин - 5 мг; рутозид (рутин) - 5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 66 мг, стеариновая кислота - 8 мг, тальк - 16 мг.
Описание:
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, светло-коричневого цвета с заметными вкраплениями, в изломе светло-коричневого цвета, однородные или с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое кишечное и вяжущее средство
АТХ:
A02BX Прочие противоязвенные препараты
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает вяжущее, антацидное, спазмолитическое и мягкое слабительное действие.
Магния гидроксикарбонат и натрия гидрокарбонат снижают кислотность желудочного сока, уменьшают активность пепсина.
Висмута субнитрат образует защитную пленку на слизистой оболочке желудка, оказывая противовоспалительное, бактерицидное, репаративное действие.
Входящие в состав аир и келлин оказывают спазмолитическое действие, кора крушины - слабительное.
Показания:
В составе комплексной терапии для язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит (повышенная секреторная функция желудка).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная секреторная функция желудка, почечная недостаточность, беременность, лактация.
Хронический аппендицит, энтероколит.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Не описано.
Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Назначают внутрь взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды с 1/4 стакана теплой воды (таблетки следует измельчить или растворить в указанном количестве воды). Курс лечения 1-2 месяца. Повторный курс - после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, учащение стула.
Необходимо учитывать возможность развития энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в ЦНС при длительном применении препарата в высоких дозах.
Передозировка:
Не описано.
Взаимодействие:
На фоне приема М-холиноблокаторов или H2-гистаминблокаторов уменьшается потребность в применении препарата.
Снижается всасывание тетрациклинов.
В сочетании с другими препаратами, содержащими висмут, повышается концентрация висмута в крови.
Особые указания:
Кал во время приема препарата приобретает темно-зеленую или черную окраску. Нецелесообразно назначать больным с язвенной болезнью в сочетании с холециститом и со склонностью к кровотечениям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не описано.
Форма выпуска идозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 5, или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 400 контурных безъячейковых упаковок или по 1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
По истечении срока действия препарат не применять.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта