Номер регистрационного удостоверения:
|
П N016135/01
|
Дата регистрации:
Дата переоформления:
|
24.11.2009
14.11.2019
|
Дата окончания действия:
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
Бессрочный
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Фурадонин
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Нитрофурантоин
|
Упаковки:
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
Упаковки |
таблетки |
100 мг |
5 лет |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
|
Производство:
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
АО "Олайнфарм" |
Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia |
Латвия |
Фармако-терапевтическая группа |
противомикробное средство - нитрофуран |
Код АТХ |
АТХ |
J01XE01 |
Нитрофурантоин |
Международное название: Нитрофурантоин
Фармакологическое действие:
Противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость цитоплазматической мембраны. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Proteus spp.).
Показания:
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит), профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, ХПН, сердечная недостаточность II-III ст, цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 мес).
Режим дозирования:
Внутрь, запивая большим количеством воды, взрослым - по 0.1-0.15 г 3-4 раза в день; детям - из расчета 5-8 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 4 приема. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0.3 г, суточная - 0.6 г. При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения - 7-10 дней. Профилактическое, противорецидивное лечение продолжается, в зависимости от характера заболевания, от 3 до 12 мес. Суточная доза в данном случае составляет 1-2 мг/кг.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, аллергические реакции (волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилаксия, озноб, эозинофилия, сыпь), головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, лихорадка, кашель, боль в грудной клетке, гепатит, холестатический синдром, периферическая нейропатия, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, редко - абдоминальные боли, диарея. Передозировка. Симптомы: рвота. Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.
Взаимодействие:
Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместим с фторхинолонами. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови).