Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002401/01 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
13.07.2009 15.11.2016 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Авексима ОАО - Россия |
Производитель: |
Ирбитский химфармзавод ОАО - Россия |
Торговое наименование |
ФУРАДОНИН АВЕКСИМА |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Нитрофурантоин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | 50 мг | 4 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Фурадонин Авексима (Furadonin Avexima)
Действующее вещество Нитрофурантоин
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, нитрофуран.
АТХ:
J.01.X.E.01 Нитрофурантоин
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Состав (на одну таблетку):
действующее вещество: нитрофурантоин (фурадонин) - 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 46,15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, стеариновая кислота - 1 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,85 мг.
Описание:
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.
Фармакодинамика:
Противомикробное средство, производное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp.,Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli., Proteus spp.).
Фармакокинетика:
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - хорошая. Биодоступность 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения максимальной концентрации в моче). Связь с белками плазмы - 60 %.
Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения - 20-25 мин. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30-50% - в неизменном виде).
Показания:
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, уретрит, цистит), профилактика инфекций при урологического операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, сердечная недостаточность II-III ст., цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая большим количеством воды, взрослым - 0,1-0,15 г, 3-4 раза в день; детям - из расчета 5-8 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 4 приема. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 0,6 г. При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения - 7-10 дней. Профилактическое, противорецидивное лечение продолжается, в зависимости от характера заболевания, от 3 до 12 мес. Суточная доза в данном случае составляет 1 -2 мг/кг.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, аллергические реакции (волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилаксия, озноб, эозинофилия, сыпь), головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, лихорадка, кашель, боль в грудной клетке, гепатит, холестатический синдром, периферическая невропатия, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, редко - боль в животе, диарея.
Передозировка:
Симптомы: рвота.
Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.
Взаимодействие:
Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магний трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместим с фторхинолонами. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 таблеток в банку оранжевого стекла.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток или 1 банку по 20 таблеток, вместе с инструкцией по медицинскому применению, помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту