МНН Фенилбутазон
Торговое название Бутадион
РегНомер П N011429/01
Дата регистрации 26.05.2009
Дата аннуляции
Производитель Гедеон Рихтер ОАО  -  Венгрия
Упаковки:

1 мазь для наружного применения 5% 1 шт. 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные НД 42-161-99 ~
2 мазь для наружного применения 5% 1 шт. 20 г, тубы алюминиевые (1) - пеналы НД 42-161-99 ~

БУТАДИОН (BUTADION)

Представительство:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО   
код ATX: M02AA01   

phenylbutazone

Форма выпуска, состав и упаковка

 Мазь для наружного применения 5% белого цвета, однородная, со слабым специфическим запахом.    1 г
фенилбутазон    50 мг


Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 60, глицерол 85%, пропиленгликоль, парафин жидкий, вода очищенная.

20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения


Показания к применению препарата БУТАДИОН


— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов;

— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей), мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов;

— ревматоидный артрит;

— остеоартроз;

— радикулит;

— люмбаго;

— ишиас.

Режим дозирования


Наружно.

Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2-3 см над очагом воспаления без втирания 2-3 Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты: нет необходимости в специальном режиме применения.


Побочное действие


Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.


Противопоказания к применению препарата БУТАДИОН


— данные о приступе бронхообструкции, аллергическом рините, крапивнице после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП в анамнезе;

— I и III триместры беременности;

— период грудного вскармливания;

— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;

— детский возраст до 14 лет;

— совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон;

— повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.


Применение препарата БУТАДИОН при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности применение Бутадиона возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.


Применение при нарушениях функции печени


Данные о применении Бутадиона у больных с нарушением функции печени не предоставлены.


Применение при нарушениях функции почек


Данные о применении Бутадиона у больных с нарушением функции почек не предоставлены.


Условия и сроки хранения


Условия хранения:

Хранить при температуре от 8 до 15 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.