| МНН |
Фенилбутазон |
| Торговое название |
Бутадион |
| РегНомер |
П N011429/01 |
| Дата регистрации |
26.05.2009 |
| Дата аннуляции |
|
| Производитель |
Гедеон Рихтер ОАО - Венгрия |
Упаковки:
| 1 |
мазь для наружного применения 5% 1 шт. 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные |
НД 42-161-99 |
~ |
| 2 |
мазь для наружного применения 5% 1 шт. 20 г, тубы алюминиевые (1) - пеналы |
НД 42-161-99 |
~ |
БУТАДИОН (BUTADION)
Представительство:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
код ATX: M02AA01
phenylbutazone
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения 5% белого цвета, однородная, со слабым специфическим запахом. 1 г
фенилбутазон 50 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 60, глицерол 85%, пропиленгликоль, парафин жидкий, вода очищенная.
20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Показания к применению препарата БУТАДИОН
— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов;
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей), мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов;
— ревматоидный артрит;
— остеоартроз;
— радикулит;
— люмбаго;
— ишиас.
Режим дозирования
Наружно.
Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2-3 см над очагом воспаления без втирания 2-3 Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты: нет необходимости в специальном режиме применения.
Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.
Противопоказания к применению препарата БУТАДИОН
— данные о приступе бронхообструкции, аллергическом рините, крапивнице после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП в анамнезе;
— I и III триместры беременности;
— период грудного вскармливания;
— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
— детский возраст до 14 лет;
— совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон;
— повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Применение препарата БУТАДИОН при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности применение Бутадиона возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Данные о применении Бутадиона у больных с нарушением функции печени не предоставлены.
Применение при нарушениях функции почек
Данные о применении Бутадиона у больных с нарушением функции почек не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить при температуре от 8 до 15 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.