ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
БЕТАГИСТИН

Торговое название: БЕТАГИСТИН

Международное непатентованное название: бетагистин

Лекарственная форма: таблетки

Состав
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг. 16 мг и 24 мг;
вспомогательные    вещества:    лактоза    (сахар    молочный),    целлюлоза
микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком  цвета, плоскоцилиндрические с
фаской, таблетки с дозировкой 16, 24 мг - с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа: препарат гистамина.

КодАТХ N07СА01.

Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Hi- и Нз-рецепторы внутреннего
уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на Hi-
рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Нз-
рецепторь    улучшает   микроциркуляцию   и   проницаемость   капилляров,   нормализует
давление   эндолимфы   в  лабиринте   и   улитке.   Вместе   с   тем   бетагистин   увеличивает
кровоток is базиллярной артерии.
Обладает зыраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Нз-рецепторов ядер
вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне
ствола головного мозга.
Клиническим    проявлением    указанных    свойств    является    снижение    частоты    и
интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его
понижения.

Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация   в
плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью
выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.

Показания к применению
•    лечение      и      профилактика      вестибулярного      головокружения      различного происхождения.
•    сиидромы,   включающие   головокружение   и    головную   боль,   шум    в   ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту.
•    болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С   осторожностью:   язвенная   болезнь   желудочно-кишечного   тракта  (в  том   числе   в
анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно
наблюдать в период лечения.

Беременность и период лактации
Недостаточно данных для   оценки   воздействия   препарата   в   период беременности   и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь, во время еды. Таблетки 8 мг: 1 -2 таблетки 3 раза в день. Таблетки 16 мг: ?  - 1 таблетка 3 раза в день. Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект   наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально. Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отека Квинке. Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Бетагистин    не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем      или     заниматься     видами    деятельности,    требующими     быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг. По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или по 1  контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток в пачку картонную вместе с инструкцией. Условия хранения Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в месте недоступном для детей. Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель
ЗАО «Канонфарма продакиш».
Адрес: 141100. г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.
Тел.: (495) 797-99-54