Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-000625/10

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 03.02.2010

 21.08.2017

Дата окончания действия:

-------------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое акционерное общество "Авексима"

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Бромкамфора рацемическая

Международное непатентованное или химическое наименование:

-----------------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 250 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - банки (30 шт.) - для стационаров

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а Росси

 

Фармако-терапевтическая группа
седативное средство

 

Код АТХ АТХ
N05CM Другие снотворные и седативные средства

Бромкамфора рацемическая (Bromcamphora racemata)
Действующее вещество:
Бромкамфора

Лекарственная форма:  
таблетки

Состав:
Активного вещества: бром камфоры рацемической - 250 мг;
Вспомогательных веществ: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая - до получения таблетки массой 450 мг.

Описание:
Таблетки белого или серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры рацемической, плоскоцилиндрические с риской и фаской, с характерным запахом камфоры.

Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство
АТХ:  
Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:
Фармакологические свойства Седативное средство - препарат брома. Как и другие бромиды обладает способностью концентрировать и усиливать процессы торможения в коре головного мозга, особенно при повышенной возбудимости центральной нервной системы. Облегчает наступление естественного сна. Нормализует сердечную деятельность.

Фармакокинетика:
Легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный. Гидроксилируется в печени до оксиметаболитов, которые в виде глюкуронидов выводятся почками.

Показания:
Повышенная возбудимость, астения, кардионеврозы (кардиалгия, тахикардия, лабильность артериального давления).

Противопоказания:
Гиперчувствительность к камфоре или бромидам, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 7 лет.

Беременность и лактация:
Беременность и период грудного вскармливания является противопоказанием.

Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Взрослым и детям старше 14 лет - по 1-2 таблетке 2-3 раза в день; детям в возрасте 7-10 лет по 1 таблетке 2 раза в день; детям в возрасте 10-14 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза: для взрослых и детей старше 14 лет - 1,5 г; для детей в возрасте 7-10 лет - 0,5 г; для.детей в возрасте 10-14 лет - 0,75 г. Курс лечения - 10-15 дней.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции; заторможенность, сонливость; диспепсические явления.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, повышение температуры, анурия, делирий, мышечное подергивание, эпилептиформные судороги, угнетение центральной нервной системы, затрудненное дыхание, характерный запах камфоры в выдыхаемом воздухе, дыхательная недостаточность, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля внутрь. При судорогах - в/в диазепам или быстродействующие барбитураты (тиопентал натрия). Гемодиализ с липидным диализатом.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 250 мг.

Упаковка:
По 30 таблеток в банки из оранжевого стекла с крышкой натягиваемой полиэтиленовой или в банки из полимерных материалов.

Каждую банку из оранжевого стекла с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100 банок из полимерных материалов с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

 
Россия
Производитель:  
ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО Россия