|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛС-000208
|
|
Дата регистрации:
|
18.05.2010
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
|
|
Дата переоформления:
|
03.10.2011
|
|
Дата окончания действия:
|
---------------
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Апилак
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
-------------
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| таблетки подъязычные |
10 мг |
3 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. |
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
|
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")142279, Московская область, Серпуховской район, п. Оболенск, ГНЦ ПМРоссия
| Фармако-терапевтическая группа |
| биостимулирующее средство природного происхождения |
| Код АТХ |
АТХ |
| A13A |
ОБЩЕТОНИЗИРУЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ |
Апилак (Apilac)
Лекарственная форма: таблетки подъязычные
Состав:
| Активного компонента: |
|
|
Апилака лиофилизированного
(Маточное молочко) с содержанием суммы ненасыщенных жирных кислот в пересчете на 10-окси-2-деценовую кислоту и сухое вещество 5% |
- 0,01 г |
| Вспомогательных веществ: |
|
| [сахара молочного (лактозы моногидрат), крахмала картофельного, талька, кальция стеарата] |
- достаточное количество до получения таблетки массой 0,15 г |
Описание:Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с мелкими вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:Биостимулирующее средство природного происхождения
АТХ:
Общетонизирующие препараты
Фармакодинамика:
Апилак - пчелиное маточное молочко - представляет собой секрет, вырабатываемый аллотрофическими железами рабочих пчел. В составе апилака обнаружены витамины, макро- и микроэлементы, аминокислоты, в том числе и незаменимые, и ряд других биологически активных веществ.
Препарат обладает общетонизирующим действием, стимулирует клеточный метаболизм.
Показания:
В период реконвалесценции после перенесенных заболеваний, при нарушении лактации (гипогалактия) в послеродовом периоде.
В качестве вспомогательного средства при лечении невротических расстройств и артериальной гипотензии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к продуктам пчеловодства; болезнь Аддисона, возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия лактозы).
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно после консультации с врачом.
Способ применения и дозы:
Сублингвально, взрослым по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки. Таблетку следует положить под язык и держать до полного рассасывания.
Длительность курса лечения составляет 10-15 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, бессонница.
При появлении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата. При бессоннице следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При появлении побочных действий проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки подъязычные, 10 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ВИФИТЕХ, ЗАО Россия