|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(003681)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
14.11.2023 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Хелеон Рус АО - Россия |
|
Дата переоформления |
24.12.2024 |
| Разрешён ввод в гражданский оборот до | Бессрочный |
|
Торговое наименование |
Бифиформ Кидс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бифидобактерии анималис+Лактобактерии рамнозус+Пиридоксин+Тиамин |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки жевательные, апельсиново-малиновые | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Хелеон Италия Мэнюфэкчуринг С.р.л. | Via Nettunense 90, Aprilia, 04011, Italy | Италия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Хелеон Италия Мэнюфэкчуринг С.р.л. | Via Nettunense 90, Aprilia, 04011, Italy | Италия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Хелеон Италия Мэнюфэкчуринг С.р.л. | Via Nettunense 90, Aprilia, 04011, Italy | Италия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Хелеон Италия Мэнюфэкчуринг С.р.л. | Via Nettunense 90, Aprilia, 04011, Italy | Италия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; противодиарейные микроорганизмы |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A07FA51 | Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами |
БИФИФОРМ КИДС (BIFIFORM® KIDS)
код ATX: A07FA
pyridoxine + thiamine
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные круглые, двояковыпуклые, белые с желтоватым оттенком с разноцветными вкраплениями. 1 капс.
Lactobacillus rhamnosus не менее 109 бактерий
Bifidobacterium longum не менее 109 бактерий
тиамина мононитрат (вит. B1) 0.4 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 0.5 мг
20 - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат содержит лактобактерии (LGG), бифидобактерии (Вb-12) и витамины фуппы В. Лечебное действие определяется свойствами компонентов, входящих в состав препарата.
Лактобактерии (LGG) и бифидобактерии (Вb-12), синергически взаимодействуя, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры, повышая устойчивость слизистой оболочки кишечника к болезнетворным микроорганизмам; ингибируют транслокацию патогенных бактерий в толстой кишке, обладают антагонистической активностью в отношении многих патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, нормализуют показатели иммунитета при его угнетении.
Витамин В1 (тиамин) - один из наиболее важных витаминов в энергетическом обмене. Является необходимым компонентом углеводного обмена в качестве составной части коэнзима для декарбоксилирования кетокислот; играет важную роль также в белковом и жировом обмене, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в холинергических синапсах.
Витамин В6 (пиридоксин) - участвует в синтезе нуклеиновых кислот, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, улучшает функцию печени, участвует в кроветворении. Имеет важное значение для нормальной функции центральной и периферической нервной системы.
Показания к применению препарата БИФИФОРМ КИДС
Детям от 3 лет:
— лечение острых кишечных инфекций установленной и неустановленной этиологии, включая вирусные диареи;
— профилактика и лечение дисбактериозов различной этиологии, в т.ч. сопровождающихся угнетением иммунной системы;
— в комплексной терапии пищевой аллергии.
Режим дозирования
Если не назначена другая схема применения:
- для лечения кишечных инфекций, дисбактериозов различной этиологии и в комплексной терапии пищевой аллергии рекомендуется детям от 3 до 12 лет по 2 таблетки 2 раза в день, при необходимости до 3 раз в день, тщательно разжевывая, во время приема пищи. Курс лечения составляет 10-21 день. При необходимости курс лечения можно повторить;
- для профилактики дисбактериозов рекомендуется принимать детям от 3 до 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день, тщательно разжевывая, во время приема пищи, в течение 10 дней.
Побочное действие
При применении в рекомендуемых дозах побочных действий не выявлено.
Противопоказания к применению препарата БИФИФОРМ КИДС
— индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Применение у детей
Показан детям от 3 лет
Особые указания
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.
Передозировка
При применении в рекомендованных дозах симптомы передозировки не наблюдались.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может быть использован в сочетании с другим лечением. Допускается одновременное применение с антибиотиками.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 18 месяцев.