Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-007061/09

Дата регистрации:

Дата переоформления

07.09.2009

30.12.2020

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Разрешён ввод в гражданский оборот до

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Алиум АО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

АЦИКЛОВИР ФОРТЕ-АЛИУМ

Международное непатентованное или химическое наименование:

Ацикловир
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 400 мг 4 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (12 шт.) - По рецепту
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - По рецепту
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - По рецепту
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (15 шт.) - По рецепту

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал Б, д. 34 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал Б, д. 34 Россия
6 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Россия
7 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал Б, д. 34 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
 
Код АТХ АТХ
J05AB01 Ацикловир
 
 
Ацикловир Форте - противовирусный препарат, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса.

Форма выпуска: Таблетки по 400 мг.

По 5, 10, 12, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 

Состав: Одна таблетка содержит:

 

активное вещество: ацикловир – 400 мг

 

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), повидон, сахар (сахароза), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Показания к применению:

· Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.

 

· Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом.

 

· Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом.

 

· В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.

 

· Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).

 

Способ применения и дозы: Внутрь. Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.

 

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II:

Взрослые: препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpessimplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, длительность курса от 6 до 12 месяцев.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpessimplex типа I и II, взрослым с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза – до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.

Дети: для инфекции, вызванной Herpessimplexи профилактики этой инфекции у пациентов с ослабленной иммунной защитой, дети старше 3 лет получают ту же дозу, что и взрослые.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster:

Взрослые: препарат назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Дети: при ветряной оспе назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3 лет до 6 лет: 400 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет: 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек:

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.