Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001088 |
Дата регистрации: |
03.11.2011 |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО Самарамедпром - Россия |
Производитель: |
ОАО Самарамедпром - Россия |
Торговое наименование |
Алтея сироп |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Алтея лекарственного корней экстракт |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
сироп | ~ | 1.5 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | 446100, Самарская область, Чапаевск, Ленина, д.99-Б | Россия |
2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава, на территории завода "Коммунар", лит. Б, Б1, здание №2 | Россия |
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
АЛТЕЯ СИРОП
Регистрационный номер Торговое название препарата: Алтея сироп w Лекарственная форма: сироп.
Состав: Действующие вещества: Алтея корней экстракт сухой - 2,0 г (с содержанием сахарозы 40%, лактозы 35%, суммы восстанавливающих моносахаридов в пересчете на глюкозу -1,0 %)
Вспомогательные вещества: сахароза - 62,72 г, натрия бензоат - 0,38 г, вода очищенная - до 100 г.,
Описание: Сироп от желтоватого до желтовато-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного
происхождения.
Код ATX: R05CA05
Фармакологические свойства .
Обладает рефлекторным отхаркивающим, а ; также местным противовоспалительным действием, снижает вязкость бронхиального секрета. Ф Показания к применению:
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, трахеобронхит, бронхит). - ,
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся с пониженным содержанием углеводов. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск доля для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы: Внутрь:
Детям до 12 лет,по 1 чайной ложке сиропа, предварительно разведённой;в 1/4 стакана тёплой воды, 4-5 раз в день после еды. Детям старше 12 лет и взрослым - по, 1 столовой ложке сиропа, предварительно разведённой в 1/2 стакана тёплой воды, 4--5 раз в день после еды. Длительность лечения составляет 10-15 дней Увеличение продолжительности и проведения повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом:
Побочное действие:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка;
Указание особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене:
Без особенностей.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства; так как это-затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания:
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать; что в 1 чайной ложке сиропа содержится около 4,2 г .сахарозы (0,35 ХЕ), в столовой ложке - около 16,8 г сахарозы (1,4 ХЕ)
Препарат не оказывает, влияния на выполнение потенциально опасных видов-деятельности, iтребующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и; другими . транспортными средствами, работа с движущимися, механизмами, работа диспетчера и оператора, и т.п.).
Форма выпуска:
Сироп; По 100, 125, 200 г'в банки или флаконы оранжевого стекла или полимерные укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками, или колпачками алюминиевыми с; прокладками. Каждый флакон вместе с инструкцией - по применению помещают в пачку из картона.
Допускается укладка флаконов (банок) в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год 6 месяцев
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата надрес места производства лекарственного препарата:
ОАО «Самарамедпром», 443070, Самарская обл.4 г. Самара, ул. Партизанская, д. 86 ТелЛфакс (846) 373-81-07.
ОАО «Самарамедпром», 446100, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д.99 б. ТелАфакс (846) 373-81-08.
446246, Самарская обл., Волжский район, пос.г.т. Петра-Дубрава, на территории завода «Коммунар», лит. Б, Б1, здание №2. ТелАфакс (846) 373-81-09
Генеральный директор ОАО «Самарамедпром»