Уникальный номер реестровой записи o40879
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00331
Дата государственной регистрации медицинского изделия 18.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Средство противоспаечное для интраабдоминального вливания "Адепт" (ADEPT®), раствор икодекстрина 4% в мягких полихлорвиниловых мешках, 1,5л
Наименование организации-заявителя медицинского изделия "Общество с ограниченной ответственностью "ФармаГарант Интернациональ""
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 123007, г. Москва, 2-й Хорошевский проезд, д. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 123007, г. Москва, 2-й Хорошевский проезд, д. 5
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия Baxter AG
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Industriestrasse 67, A-1221, Vienna, Austria
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Industriestrasse 67, A-1221, Vienna, Austria
Адепт снижает возникновение спаек посредством механического, а не фармакологического, воздействия. Эта методика называется гидрофлотацией и заключается в разделении внутренних органов с помощью жидкостного барьера. Адепт применяется для промывания во время операции и для инстилляции после операции и эффективно разделяет перитонеальные поверхности. Это уменьшает соприкосновение тканей как в ходе операции, так и в течение критического срока формирования фибрина в послеоперационном периоде, тем самым уменьшая образование спаек.
Основные характеристики
Адепт представляет собой стерильную, прозрачную, бесцветную или бледно-желтую жидкость одноразового использования для интраабдоминального введения, которая содержит икодекстрин в концентрации 4% (масса/объем) в растворе электролита.
Адепт выпускается в мягких полихлорвиниловых мешках, содержащих 1 или 1,5 литра раствора. До наполнения мешки оснащают соединительными устройствами (одно для введения и другое, отламывающееся при откручивании). После наполнения мешки и соединительные устройства (коннекторы) заворачивают в пленку из полиамината для окончательной стерилизации нагреванием в автоклаве.