Фенибут (Phenybut)
Действующее вещество: Аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

1 таблетка содержит активное вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 250 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 180 мг, крахмал картофельный - 62 мг, желатин - 3 мг, кальция стеарат - 5 мг.

Описание:

таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:ноотропное средство
АТХ:  

N.06.B   Психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Ноотропное средство, облегчает гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМК)-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Обладает антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Нс влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.

Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетения центральной нервной системы, мышечно- расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95 %, метаболиты фармакологически не­активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга нс снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.

Показания:

Астенические и тревожно-невротические состояния.

Бессонница и ночные тревоги у пациентов пожилого возраста.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях).

В составе комплексной терапии для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме.
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 8 лет.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).

С осторожностью:

С осторожностью при эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.

Способ применения и дозы:

Внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым препарат назначают по 250-500 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают до максимальной 2,5 г в день.

Детям от 8 до 14 лет - но 250 мг 3 раза в день.

Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг; детям от 8 до 14 лет-250 мг.

При астенических состояниях по 1/4 таблетки в день, в отдельных случаях - до 250 мг в день в течение 1-1,5 месяцев.

При бессоннице и ночной тревоге у лиц пожилого возраста - 2-3 раза в день по 1/2 таблетки в течение 1,5-3 месяцев.

При отогенном лабиринтите и болезни Меньера в период обострения - но 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома назначают в первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг - на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочные эффекты:

Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль, сонливость, тошнота (при первых приемах), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Передозировка:

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания:При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг.
Упаковка:

По 10 таблеток в ячейковую контурную упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Примечание⁵ в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".