Производство:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Мединова АГ	Eggbuhlstrasse 28, 8050 Zurich, Switzerland	Швейцария
2	Производитель (готовой ЛФ)	Роттендорф Фарма ГмбХ	Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh, Germany	Германия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Роттендорф Фарма ГмбХ	Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany	Германия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Роттендорф Фарма ГмбХ	Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany	Германия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

 

Код АТХ	АТХ
G01AC05	Деквалиния хлорид

Флуомизин (Fluomizin)

Действующее вещество:Деквалиния хлорид

Лекарственная форма:  таблетки вагинальные
Состав:
На 1 таблетку:

Действующее вещество: деквалиния хлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание:
Овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:  
G01AC05   Деквалиния хлорид

R02AA02   Деквалиния хлорид

Фармакодинамика:
Флуомизин содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности.

Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая (бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., и простейших (Trichomonas vaginalis).

Фармакокинетика:
При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.

Показания:
- Бактериальный вагиноз;

- кандидозный вагинит;

- трихомонадный вагинит;

- санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки.

Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.

Беременность и лактация:
Препарат разрешен к применению во весь период беременности и лактации.

Способ применения и дозы:
Рекомендуемый режим дозирования - 1 вагинальная таблетка в сутки. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине, слегка согнув ноги.

Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания.

Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.

Побочные эффекты:
Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.

Крайне редко - лихорадка, аллергические реакции.

Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Взаимодействие:
Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

Особые указания:
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина® это не влияет.

В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).

В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки вагинальные, 10 мг.

Упаковка:
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта