Номер регистрационного удостоверения:

 П N014653/01

Дата регистрации:

 15.05.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Хемофарм А.Д. - Сербия

Дата переоформления:

 16.02.2010

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Бисакодил-Хемофарм

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Бисакодил

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 32534 таблетки покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5 мг 30 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 3 ~ 3 года
1 Производитель (Все стадии производства) Хемофарм А.Д. Сербия
2 Производитель (Все стадии производства) Хемофарм ООО Россия

БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ (BISACODYL-HEMOFARM)

код ATX: A06AB02   
bisacodyl

Форма выпуска, состав и упаковка

 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой желтого цвета, круглые.    1 таб.
бисакодил    5 мг


Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), макрогол 6000, тальк.
Состав сахарной оболочки: сахароза, камедь акации, макрогол 6000, тальк, краситель желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171).

10 - блистеры (3) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника


Фармакологическое действие


Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном - через 8-12 ч.


Фармакокинетика


Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.


Показания к применению препарата БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ


— гипотонический и атонический запор (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов);

— регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода);

— подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.


Режим дозирования


Таблетки принимают внутрь 1 раз/ перед сном или за 30 мин до завтрака.

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-3 таблетки (5-15 мг) на прием.

Детям в возрасте 8-14 лет - по 1-2 таблетки (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет - 1 таблетки (5 мг).

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.


Побочное действие


Возможны: кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), абдоминальные боли, метеоризм, аллергические реакции.


Противопоказания к применению препарата БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ


— кишечная непроходимость;

— ущемленная грыжа;

— острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;

— боли в животе неясного генеза;

— гастроэнтерит;

— аппендицит;

— перитонит;

— кровотечения из ЖКТ;

— метроррагия;

— цистит;

— спастические запоры;

— острый проктит;

— острый геморрой;

— детский возраст до 3-х лет.

— повышенная чувствительность.

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.


Применение препарата БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ при беременности и кормлении грудью


С осторожностью: беременность, период лактации.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью: печеночная недостаточность.


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью: почечная недостаточность.


Особые указания


Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).

Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить больного о прекращении приема препарата.

В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.


Передозировка


Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.


Лекарственное взаимодействие


Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.