Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001589 |
Дата регистрации: |
02.02.2011 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО 'Вертекс' - Россия |
|
|
Торговое наименование |
Хондроитин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хондроитин сульфат |
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 192203 | капсулы | 250 мг | 1 | контурная ячейковая упаковка | 0,000 | Пачка из картона | По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку. 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. | 2 г |
Производство:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
---|---|---|---|
1 | Все стадии | ЗАО 'Вертекс' | Россия |
Торговое название препарата: Хондроитин Группировочное название: хондроитина сульфат &
Лекарственная форма: капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
Активное вещество: хондроитина сульфат -0,250 г.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 0,003 г, лактозы моногидрата - до массы содержимого капсулы 0,350 г. Капсулы твердые желатиновые: желатин, титана диоксид.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани Код ATX: М01 АХ25.
Фармакологические свойства
Хондроитин сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид, участвующий в построении основного вещества хрящевой ткани. Хондроитин сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой и соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани. Хондроитин сульфат уменьшает боль и улучшает подвижность в пораженных суставах. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза. Обладая молекулярным сходством с гепарином, хондроитин сульфат потенциально может препятствовать нарушению микроциркуляции в субхондральной области.
Фармакокинетика
Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 2 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками в течение 24 часов.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
-Повышенная чувствительность к препарату;
-Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
Беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности и в период лактации возможно только после консультации врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой. Взрослым назначают по 750 мг (3 капсулы) 2 раза в сутки в течение первых 3 недель, затем по 500 мг (2 капсулы) - 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции, тошнота, диарея.
Передозировка
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Форма выпуска.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 30, 50 или 60 капсул в банки полимерные. 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при атуре не выше 25 °С. в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. С. -Петербург, ул. Типанова, 8-100. Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. С. -Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а.
Тел./факс: (812) 322-76-38