Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-001589

Дата регистрации:

 02.02.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО 'Вертекс' - Россия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Хондроитин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хондроитин сульфат

Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 192203 капсулы 250 мг 1 контурная ячейковая упаковка 0,000 Пачка из картона   По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку. 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 2 г

Производство:

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Все стадии ЗАО 'Вертекс' Россия

Торговое название препарата: Хондроитин Группировочное название: хондроитина сульфат &

Лекарственная форма: капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

Активное вещество: хондроитина сульфат -0,250 г.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 0,003 г, лактозы моногидрата - до массы содержимого капсулы 0,350 г. Капсулы твердые желатиновые: желатин, титана диоксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани Код ATX: М01 АХ25.

Фармакологические свойства


Хондроитин сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид, участвующий в построении основного вещества хрящевой ткани. Хондроитин сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой и соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани. Хондроитин сульфат уменьшает боль и улучшает подвижность в пораженных суставах. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза. Обладая молекулярным сходством с гепарином, хондроитин сульфат потенциально может препятствовать нарушению микроциркуляции в субхондральной области.

Фармакокинетика

Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 2 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками в течение 24 часов.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к препарату;

-Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности и в период лактации возможно только после консультации врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой. Взрослым назначают по 750 мг (3 капсулы) 2 раза в сутки в течение первых 3 недель, затем по 500 мг (2 капсулы) - 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции, тошнота, диарея.

Передозировка

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Форма выпуска.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 30, 50 или 60 капсул в банки полимерные. 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при атуре не выше 25 °С. в недоступном для детей месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/организация, принимающая претензии:

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия

Юридический адрес: 196135, г. С. -Петербург, ул. Типанова, 8-100. Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. С. -Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а.

Тел./факс: (812) 322-76-38