|
Номер: |
ЛСР-001048/08 |
|
Дата регистрации: |
26.02.2008 |
|
|
|
|
Дата переоформления: |
15.01.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' |
|
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Эслидин |
|
Международное непатентованное |
Метионин+Фосфолипиды |
| 1 | 299633 | капсулы | отсутствует | 20 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | пачка картонная | 2 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 2 | 299634 | капсулы | отсутствует | 30 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | пачка картонная | 3 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 3 | 299635 | капсулы | отсутствует | 40 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | пачка картонная | 4 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 4 | 299636 | капсулы | отсутствует | 50 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | пачка картонная | 5 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 5 | 299637 | капсулы | отсутствует | 60 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | пачка картонная | 6 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 6 | 299638 | капсулы | отсутствует | 90 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | пачка картонная | 9 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 7 | 299639 | капсулы | отсутствует | 100 | контурная ячейковая упаковка | 10,000 | пачка картонная | 10 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 8 | 299640 | капсулы | отсутствует | 30 | контурная ячейковая упаковка | 15,000 | пачка картонная | 2 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 9 | 299641 | капсулы | отсутствует | 45 | контурная ячейковая упаковка | 15,000 | пачка картонная | 3 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 10 | 299642 | капсулы | отсутствует | 60 | контурная ячейковая упаковка | 15,000 | пачка картонная | 4 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 11 | 299643 | капсулы | отсутствует | 75 | контурная ячейковая упаковка | 15,000 | пачка картонная | 5 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 12 | 299644 | капсулы | отсутствует | 90 | контурная ячейковая упаковка | 15,000 | пачка картонная | 6 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 13 | 299645 | капсулы | отсутствует | 135 | контурная ячейковая упаковка | 15,000 | пачка картонная | 9 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 14 | 299646 | капсулы | отсутствует | 150 | контурная ячейковая упаковка | 15,000 | пачка картонная | 10 | с инструкцией по применению | 2 г |
| 1 | Производитель (выпускающий контроль качества) | ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод'(ОАО 'Нижфарм') | Россия |
| 2 | Производитель (выпускающий контроль качества) | ООО 'Макиз-Фарма' | Россия |
Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом светло-коричневого цвета и крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.
| 1 капс. | |
| метионин | 100 мг |
| фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина (липоид ППЛ-400) | 300 мг |
Вспомогательные вещества: масло соевое.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, вода очищенная, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) - пачки картонные.
Препарат применяется в гастроэнтерологии, дерматологии, неврологии, кардиологии.
— жировая дистрофия печени различной этиологии;
— острый и хронический гепатит (кроме вирусного);
— цирроз печени;
— токсическое поражение печени (алкогольное, наркотическое, лекарственное);
— нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях);
— пред- и послеоперационное лечение при операциях в области гепатобилиарной зоны;
— псориаз (в составе комплексной терапии);
— атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии);
— атеросклероз коронарных артерий (в составе комплексной терапии);
— сахарный диабет (в составе комплексной терапии);
— истощение, дистрофия.
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При заболеваниях печени, атеросклерозе коронарных артерий и сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении назначают по 2 капсулы 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения - 3 мес, минимальный курс - 1 мес.
При псориазе - по 2 капсулы 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения - 2 недели.
Детям старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени - по 2 капсулы 3 раза/сут в течение 1-3 мес.
При псориазе детям старше 7 лет - по 2 капсулы 3 раза/сут в течение 2 недель.
Детям от 3 до 7 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сут в течение 1-3 мес.
Возможны аллергические реакции.
— тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия;
— вирусный гепатит;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, у детей в возрасте от 3 до 7 лет, при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).
Исследований, подтверждающих безопасность Эслидина для плода и безопасность для ребенка во время грудного вскармливания, не проводилось.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии, вирусном гепатите.
При случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно снижение АД, усиление ЧСС, дезориентация.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие препарата Эслидин® не описано.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.