Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-001566

Дата регистрации:

 05.08.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО "МПЗ")

Дата переоформления:

 05.07.2018

Дата окончания действия:

 --------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Ацикловир

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Ацикловир

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 5% 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО "МПЗ") 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д. 1а Росси

 

Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство

 

Код АТХ АТХ
D06BB03 Ацикловир

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Ацикловир
Лекарственная форма: крем для наружного применения, мазь глазная, мазь для наружного применения
 
Фармакологическое действие:
Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, 'встраиваясь' в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективость действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины МПК ацикловира). Умеренно активен в отношении ЦМВ. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
 
Фармакокинетика:
Глазная мазь: легко проникает через эпителий роговицы и создает терапевтическую концентрацию в глазной жидкости. При применении крема, мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл, у больных с ХПН - до 0.78 мкг/мл. Выводится почками (до 9.4% суточной дозы).
 
Показания:
Крем и мазь для наружного применения - простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение). Мазь глазная - герпетический кератит.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность.C осторожностью. Беременность, период лактации.
 
Режим дозирования:
Наружно. Крем или мазь наносят на пораженные участки 4-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции). Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции. Длительность лечения - не менее 5 дней, максимум 10 дней. Местно. Глазная мазь выдавливается лентой длиной 1 см и закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч). Лечение продолжают на протяжении не менее 3 дней после заживления.
 
Побочные эффекты:
При наружном применении - болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит. При применении глазной мази - жжение в месте нанесения, блефарит, конъюнктивит, поверхностная кератопатия.Передозировка. Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома. Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
 
Особые указания:
Крем для накожного нанесения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз и влагалища. Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции). Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции. Полоску мази 1.25 см следует наносить на 25 кв.см пораженной кожи. Для предупреждения аутоинокуляции на др. участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки. Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
 
Взаимодействие:
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.