Представительство:
Робертс Хелскеар (РУС)    код ATX: M01AX21    Владелец регистрационного удостоверения:
TRB CHEMEDICA INTERNATIONAL, S.A.
произведено TRB PHARMA, S.A.
diacerein

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые, желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки. Капсулы содержат гранулы желтого цвета без запаха.    1 капс.
диацереин    50 мг


Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллозы натриевая соль, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана окись (Е171), железа окись (Е172), желатин.

10 - блистеры (3) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы

Регистрационные №№:
капс. 50 мг: 30 - ЛСР-005403/08, 14.07.08
Описание лекарственного препарата АРТРОДАРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата АРТРОДАРИН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2009 года.
Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие


Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1). ИЛ-1 играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе.

Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНО?. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процесе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.


Фармакокинетика


Всасывание и метаболизм

После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг Cmax достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax реина повышается в связи с кумуляцией.

Распределение и выведение

Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).


Показания к применению препарата АРТРОДАРИН


— первичный и вторичный остеоартроз.

Режим дозирования


Препарат обычно назначают по 1 капс. 2 (утром и вечером).

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин предназначен для непрерывного длительного приема или для курсового применения с продолжительностью курса не менее 4 мес.


Побочное действие


При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести.

Со стороны ЖКТ: в начальном периоде терапии возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе. В этом случае доза препарата может быть снижена до 1 капс./

Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.


Противопоказания к применению препарата АРТРОДАРИН


— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст (до 18 лет);

— индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к антрахионовым препаратам (например, к слабительным средствам).

С осторожностью назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника; при хронической почечной недостаточности.


Применение препарата АРТРОДАРИН при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.


Особые указания


Продолжительность терапии в зависимости от достигнутого результата может быть длительной.

До достижения терапевтического эффекта Артодарин следует назначать одновременно с анальгетиками и НПВС.

На фоне приема препарата требуется периодический контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.

При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.


Передозировка


Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки.


Лекарственное взаимодействие


Артродарин не следует принимать одновременно с веществами, влияющими на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (в т.ч. с большим количеством клетчатки).

Антациды уменьшают абсорбцию препарата.

При одновременном применении с антибиотиками или с химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.