Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-010497/08

Дата регистрации:

24.12.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Публичное акционерное общество "Отисифарм"

Дата переоформления:

08.08.2016

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Цинокап®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пиритион цинк

 
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
аэрозоль для наружного применения 0.2% 3 года При температуре 4-30 град.
  • 35 г - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/- Без рецепта
  • 58 г - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/- Без рецепта
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия

Фармако-терапевтическая группа дерматопротекторное средство

Код АТХ

  АТХ
D11AX12 Пиритион цинка

ЦИНОКАП® (CINOCAP)

Действующее вещество

Пиритион цинка

Лекарственная форма:  Аэрозоль для наружного применения .

Состав:

Состав на один баллон

При фасовке препарата по 35 г: активное вещество: пиритион цинк (в пересчете на 100 % вещество) - 0,060 г; вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0,030 г, изопропилмиристат - 20,214 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,453 г, декспантенол (D-Пантенол) - 0,181 г, полисорбат-80 (твин-80) - 0,151 г, этанол 70% (спирт этиловый 70%) - 9,081 г, тетрафторэтан (хладон 134а) - до 35,000 г.

При фасовке препарата по 58 г: активное вещество: пиритион цинк (в пересчете на 100 % вещество) - 0,100 г; вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0,050 г, изопропилмиристат - 33,500 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,750 г, декспантенол (D-Пантенол) - 0,300 г, полисорбат-80 (твин-80) - 0,250 г, этанол 70 % (спирт этиловый 70%) - 15,050 г, тетрафторэтан (хладон 134а) - до 58,000 г.
Описание:

Маслянистая жидкость от белого до светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Дерматопротекторное средство.

Фармакодинамика:

Пиритион цинк обладает противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активностью. Антибактериальная активность пиритиона цинка проявляется в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.). Пиритион цинк снижает внутриклеточный уровень АТФ, способствует деполяризации клеточных мембран, вызывая гибель грибов и бактерий. Противогрибковая активность особенно выражена в отношении грибов рода Malassezia (ранее - Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare), вызывающих воспаление и избыточное шелушение при перхоти, себорейном дерматите, псориазе и других заболеваниях кожи. Механизм противовоспалительного действия не изучен.
Фармакокинетика:

При наружном применении пиритион цинк депонируется в эпидермисе и поверхностных слоях дермы. Системная абсорбция незначительная. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Показания:

    псориаз
    атопический дерматит (экзема, нейродермит)
    себорейный дерматит

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для наружного применения.

Применяют у взрослых и детей с 1 года. Перед применением баллон встряхнуть. Распылять препарат на пораженный участок кожи с расстояния 15 см 2-3 раза в день до достижения клинического эффекта. Для обработки препаратом волосистой части головы прилагается дополнительная насадка. Применение препарата желательно продолжить в течение одной недели после исчезновения симптомов.

Длительность лечения при:

    псориазе 1-1,5 месяца, повторные курсы - при появлении признаков обострения;
    атопическом дерматите 3-4 недели;
    себорейном дерматите 2 недели.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится. Редко - аллергические реакции. В первые дни лечения возможно кратковременное чувство жжения в месте нанесения препарата, которое, как правило, не требует его отмены.
Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки пиритиона цинка не сообщалось.
Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия пиритиона цинка с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания:

При распылении баллон держать вертикально.
Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для наружного применения 0,2 %.
Упаковка:

По 35 г или 58 г в баллоны аэрозольные алюминиевые, снабженные клапанами непрерывного действия и защитными колпачками.

Баллон вместе с распылителем для наружного применения, дополнительной насадкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

Хранить при температуре от 4 до 30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта