Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-010497/08 |
Дата регистрации: |
24.12.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Публичное акционерное общество "Отисифарм" |
Дата переоформления: |
08.08.2016 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Цинокап® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пиритион цинк |
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
аэрозоль для наружного применения | 0.2% | 3 года | При температуре 4-30 град. |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа дерматопротекторное средство
Код АТХ
АТХ | |
---|---|
D11AX12 | Пиритион цинка |
ЦИНОКАП® (CINOCAP)
Действующее вещество
Пиритион цинка
Лекарственная форма: Аэрозоль для наружного применения .
Состав:
Состав на один баллон
При фасовке препарата по 35 г: активное вещество: пиритион цинк (в пересчете на 100 % вещество) - 0,060 г; вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0,030 г, изопропилмиристат - 20,214 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,453 г, декспантенол (D-Пантенол) - 0,181 г, полисорбат-80 (твин-80) - 0,151 г, этанол 70% (спирт этиловый 70%) - 9,081 г, тетрафторэтан (хладон 134а) - до 35,000 г.
При фасовке препарата по 58 г: активное вещество: пиритион цинк (в пересчете на 100 % вещество) - 0,100 г; вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0,050 г, изопропилмиристат - 33,500 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,750 г, декспантенол (D-Пантенол) - 0,300 г, полисорбат-80 (твин-80) - 0,250 г, этанол 70 % (спирт этиловый 70%) - 15,050 г, тетрафторэтан (хладон 134а) - до 58,000 г.
Описание:
Маслянистая жидкость от белого до светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Дерматопротекторное средство.
Фармакодинамика:
Пиритион цинк обладает противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активностью. Антибактериальная активность пиритиона цинка проявляется в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.). Пиритион цинк снижает внутриклеточный уровень АТФ, способствует деполяризации клеточных мембран, вызывая гибель грибов и бактерий. Противогрибковая активность особенно выражена в отношении грибов рода Malassezia (ранее - Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare), вызывающих воспаление и избыточное шелушение при перхоти, себорейном дерматите, псориазе и других заболеваниях кожи. Механизм противовоспалительного действия не изучен.
Фармакокинетика:
При наружном применении пиритион цинк депонируется в эпидермисе и поверхностных слоях дермы. Системная абсорбция незначительная. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания:
псориаз
атопический дерматит (экзема, нейродермит)
себорейный дерматит
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для наружного применения.
Применяют у взрослых и детей с 1 года. Перед применением баллон встряхнуть. Распылять препарат на пораженный участок кожи с расстояния 15 см 2-3 раза в день до достижения клинического эффекта. Для обработки препаратом волосистой части головы прилагается дополнительная насадка. Применение препарата желательно продолжить в течение одной недели после исчезновения симптомов.
Длительность лечения при:
псориазе 1-1,5 месяца, повторные курсы - при появлении признаков обострения;
атопическом дерматите 3-4 недели;
себорейном дерматите 2 недели.
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится. Редко - аллергические реакции. В первые дни лечения возможно кратковременное чувство жжения в месте нанесения препарата, которое, как правило, не требует его отмены.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки пиритиона цинка не сообщалось.
Взаимодействие:
Клинически значимого взаимодействия пиритиона цинка с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания:
При распылении баллон держать вертикально.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для наружного применения 0,2 %.
Упаковка:
По 35 г или 58 г в баллоны аэрозольные алюминиевые, снабженные клапанами непрерывного действия и защитными колпачками.
Баллон вместе с распылителем для наружного применения, дополнительной насадкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 4 до 30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта