Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛСР-008117/08 |
Дата регистрации:
Дата переоформления
|
14.10.2008
20.12.2018
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Самсон-Мед ООО - Россия |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный |
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Цитохром С |
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Цитохром С |
Лекарственная форма
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
Упаковки |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
10 мг |
2 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. |
- - флаконы (5 шт.) - пачки картонные- По рецепту
|
Производитель;
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед") |
196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВА, ВД, ВИ, ВЛ |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство
Код АТХ
|
АТХ |
C01CX |
Кардиотонические препараты другие |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цитохром С
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Описание
Розово-коричневый порошок, легко растворимый в воде. Водные растворы в 0.9% растворе NaCl - прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Метаболическое средство, оказывает антигипоксическое, трофическое действие, стимулирует процессы регенерации. Является катализатором клеточного дыхания, стимулирует окислительные реакции и активирует тем самым обменные процессы в тканях, уменьшает гипоксию тканей при различных патологических состояниях. Fe, содержащееся в простетической группе цитохрома С, способно обратимо переходить из окисленной в восстановленную форму. Эффект наступает через несколько минут после в/в введения и продолжается несколько часов.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается при любых путях введения. Хорошо проникает в клетки органов и тканей.
Показания к применению
Состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей (асфиксия новорожденных, отравления снотворными, оксидом углерода, метаном; ишемические, дистрофические, инфекционно-воспалительные, токсические повреждения миокарда; печеночная недостаточность; ХСН, нарушения мозгового и периферического кровообращения, хроническая пневмония, дыхательная недостаточность, старческая дегенерация сетчатки глаза, профилактика повреждений тканей при общей анестезии, для поддержки организма в пред- и послеоперационный периоды (при операциях на грудной клетке).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи, по 80 мг/сут (4 раза в день по 20 мг). Курс лечения - 5-10 дней, в зависимости от тяжести гипоксии. При особо значительных стрессовых перегрузках (работа в экстремальных условиях) - 60-100 мг одномоментно за 2 ч до нагрузки. Таблетки проглатывают целиком. При нарушении покрытия таблеток эффективность препарата теряется.
В/м - по 4-8 мл 0.25% раствора 1-2 раза в день в течение 10-14 дней. При бронхиальной астме - по 2-4 мл 0.25% раствора 2 раза в день, курс лечения - 14-25 дней.
При заболеваниях сердца - в/в капельно, со скоростью 30-40 кап/мин в течение 6-8 ч (суточная доза - 12-32 мл, 4-8 мл препарата растворяют в 200 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы); в послеоперационном периоде - в/в, по 4 мл 2 раза в день; при асфиксии новорожденных - 4 мл в пупочную вену в первые 2 мин после рождения.
Побочное действие
Аллергические реакции: гиперемия кожи лица, кожный зуд, крапивница; озноб, гипертермия (при быстром введении в вену).