Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-002236

Дата регистрации:

Дата переоформления

27.09.2011

12.12.2018

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО Органика - Россия

Производитель:

АО Органика - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Аминалон

Международное непатентованное или химическое наименование:

Гамма-аминомасляная кислота

Упаковки:

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту

Международное название: Гамма-аминомасляная кислота

Международное название: Гамма-аминомасляная кислота
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Химическое название:
4 - аминобутановая кислота

Фармакологическое действие:
Ноотропное средство, восстанавливает процессы метаболизма в головном мозге, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное АД и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает ЧСС. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).

Фармакокинетика:
Абсорбция - быстрая, достаточно полная. TCmax - 60 мин, затем концентрация быстро снижается, через 24 ч в плазме не определяется.

Показания:
Остаточные явления: ЧМТ, инсульт; цереброваскулярная недостаточность, дисциркуляторная энцефалопатия с нарушением памяти, внимания, речи, головокружением и головной болью; алкогольная энцефалопатия, алкогольная полиневропатия, детский церебральный паралич, последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей, умственная отсталость, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).

Противопоказания:
Гиперчувствительность.

Режим дозирования:
Внутрь, до еды. Суточная доза для взрослых - 3-3.75 г; для детей 1-3 лет - 1-2 г/сут, 4-6 лет - 2-3 г/сут, старше 7 лет - 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема. Лечение проводится длительно (от 2-3 нед до 2-4 мес). С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым - 0.5 г, детям - 0.25 г 3 раза в день в течение 3-4 сут.

Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, бессонница, лабильность АД, диспепсия, гипертермия.

Особые указания:
В первые дни лечения возможны колебания АД.

Взаимодействие:
Усиливает действие бензодиазепинов, многих снотворных и противоэпилептических ЛС.