Р N002517/01.
| МНН |
Пипекурония бромид |
| Торговое название |
Веро-Пипекуроний |
| РегНомер |
Р N002517/01 |
| Дата регистрации |
29.01.2009 |
| Дата аннуляции |
25.05.2023 N25-6/246 |
| Производитель |
Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] - Россия |
Упаковки:
| 1 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (1) - пачки картонные |
~ |
~ |
| 2 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (10) - пачки картонные |
~ |
~ |
| 3 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (10) - пачки картонные |
~ |
~ |
| 4 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (100) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 5 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (25) - пачки картонные |
~ |
4605095002845 |
| 6 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (25) - пачки картонные |
~ |
4605095002807 |
| 7 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (5) - пачки картонные |
~ |
~ |
| 8 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (5) - пачки картонные |
~ |
~ |
| 9 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (50) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 10 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (85) - коробки картонные |
~ |
~ |
Описание действующего вещества (МНН) Пипекурония бромид* (Pipecuronium bromide*)
Фармакология: Фармакологическое действие - миорелаксирующее (недеполяризующее). Конкурентно блокирует н-холинорецепторы поперечнополосатых мышц, исключая вызываемую ацетилхолином деполяризацию концевой пластинки и возбуждение мышечного волокна. Ингибиторы ацетилхолинэстеразы, способствуя накоплению ацетилхолина, снимают эффект пипекурония бромида.
Показания: Мышечная релаксация во время операции, проведение эндотрахеальной интубации.
Ограничения к применению: Гиперчувствительность (в т.ч. к бромидам), миастения, нарушение функции печени, почек, выраженная сердечная недостаточность, беременность (ранние сроки).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в ранние сроки беременности.
Побочные действия: Паралич скелетной мускулатуры с развитием дыхательной недостаточности и апноэ, гипотензия, брадикардия, увеличение активированного частичного тромбопластинового и протромбинового времени, гипертензия, ишемия миокарда, цереброваскулярные нарушения, тромбоз, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, увеличение уровня креатинина, гипогликемия, гиперкалиемия, мышечная атрофия, гипестезия, угнетение ЦНС, одышка, анурия, кожные высыпания.
Взаимодействие: Продолжительность миорелаксации увеличивают изофлуран, энфлуран, тиобарбитураты, суксаметоний и фентанил, аминогликозиды, тетрациклины, бацитрацин, полимиксин B, диуретики, бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, антагонисты кальция, соли магния, лидокаин, уменьшают - глюкокортикоиды, неостигмин (и др. ингибиторы холинэстеразы), норадреналин и теофиллин. При совместном назначении с хинидином возможно развитие преходящего паралича.
Передозировка: Симптомы: апноэ, продолжительный паралич, гипотензия.
Лечение: ИВЛ, введение неостигмина в дозе 1-3 мг на фоне в/в введения 0,25-0,5 мг атропина.
Способ применения и дозы: В/в. Раствор для инъекции готовят ex tempore с использованием прилагаемого растворителя. Эндотрахеальная интубация - 70-85 мкг/кг (на фоне сукцинилхолина 40-50 мкг/кг), поддерживающая доза - 10-15 мкг/кг.
Детям: для наркоза (в сочетании с диазепамом, кетамином, фентанилом и закисью азота) начальная доза - 80-90 мкг/кг; повторные - 30% начальной дозы; новорожденным - 50-60 мкг/кг.