Для орошение и увлажнение носа. Взрослым и детям старше года. Сухость носа.

 

 

Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001359

Дата регистрации, дата переоформления:

 15.12.2011, 08.02.2013

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО 'Ядран' Галенский Лабораторий - Хорватия

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 15.12.2016

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Аква Марис Плюс

Международное непатентованное или химическое наименование:

 --------------

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 223272 спрей назальный отсутствует 1 По 30 мл (30,36 г) препарата во флакон из нейтрального стекла коричневого цвета, снабженный распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. 30,000 Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 1 По 30 мл (30,36 г) препарата во флакон из нейтрального стекла коричневого цвета, снабженный распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 2 г
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Все стадии АО 'Ядран' Галенский Лабораторий Хорватия

АКВА МАРИС ПЛЮС (AQUA MARIS PLUS)

код ATX: R01AX10

Форма выпуска, состав и упаковка

 Спрей назальный в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.    100 г
вода Адриатического моря    25 г,
      в т.ч. Na+    мин. 1.9 мг/мл
      Ca2+    мин. 0.06 мг/мл
      Mg2+    мин. 0.25 мг/мл
      Cl-    мин. 4.1 мг/мл
      SO42-    мин. 0.45 мг/мл
      HCO3-    мин. 0.025 мг/мл


Вспомогательные вещества:  декспантенол 75L (не менее 75% декспантенола)* - 1.33 г, вода очищенная - 73.67 г. Не содержит консервантов.

30 мл - флаконы темного стекла (1) с распылительным устройством и защитной крышкой - пачки картонные.

* Декспантенол 75L - водный раствор, содержащий не менее 75% (R)-пантенола, стабилизированного приблизительно 1% D-пантолактона.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения, очищения и защиты слизистой оболочки носа


Фармакологическое действие

Аква Марис Плюс представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий в своем составе морскую воду и декспантенол.

Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота - водорастворимый витамин комплекса В - является составной частью кофермента А. Декспантенол стимулирует регенерацию слизистой оболочки, нормализует клеточный метаболизм, оказывает регенерирующее и слабое противовоспалительное действие.

При впрыскивании в полость носа Аква Марис Плюс увлажняет слизистую оболочку, стимулирует регенерацию и оказывает трофическое действие на клетки слизистой оболочки полости носа. Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов.


Фармакокинетика


Данные по фармакокинетике препарата Аква Марис Плюс не предоставлены.


Показания к применению препарата АКВА МАРИС ПЛЮС


— для лечения и профилактики атрофических и субатрофических ринитов;

— для очищения и увлажнения слизистой оболочки носа при воспалительных заболеваниях полости носа, носовых пазух и носоглотки, в т.ч. беременным женщинам и в период лактации;

— в комплексной терапии аллергических и вазомоторных ринитов (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам, в т.ч. беременным женщинам и в период лактации);

— для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. беременным женщинам и в период лактации);

— пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа и лицам, живущим и работающим в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях;

— людям, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями);

— людям пожилого возраста для профилактики возрастных атрофических изменений слизистой носа.

Режим дозирования


С лечебными целями:

— детям в возрасте от 1 года до 7 лет: 4 2 вспрыскивания в каждый носовой ход;

— детям в возрасте от 7 до 16 лет: 4-6 раз/ по 2 впрыскивания в каждый носовой ход;

— детям старше 16 лет и взрослым: 4-8 раз/ по 2-3 вспрыскивания в каждый носовой ход.

Курс лечения во всех случаях составляет 2-4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.

С профилактическими целями:

— детям в возрасте от 1 года до 7 лет: 1-3 по 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход;

— детям в возрасте от 7 до 16 лет: 2-4 по 2 впрыскивания в каждый носовой ход;

— детям с 16 лет и взрослым: 3-6 раз/ по 2-3 вспрыскивания в каждый носовой ход.


Побочное действие


Возможны аллергические реакции.


Противопоказания к применению препарата АКВА МАРИС ПЛЮС


— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата АКВА МАРИС ПЛЮС при беременности и кормлении грудью


Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.


Применение у пожилых пациентов


Возможно применение препарата у пациентов пожилого возраста по показаниям.


Применение у детей


Возможно применение препарата у детей по показаниям.


Особые указания


Не рекомендуется применять на улице в холодное время года, не рекомендуется выходить из теплого помещения на улицу сразу после применения препарата в холодное время года.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.


Передозировка


Случаи передозировки не отмечены.


Лекарственное взаимодействие


Так как препарат не оказывает системного воздействия на организм, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Возможно одновременное применение с другими лекарственными средствами, используемыми для лечения ринита.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.