Для орошение и увлажнение носа. Взрослым и детям старше года. Сухость носа.
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001359 |
Дата регистрации, дата переоформления: |
15.12.2011, 08.02.2013 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО 'Ядран' Галенский Лабораторий - Хорватия |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
15.12.2016 |
Торговое наименование |
Аква Марис Плюс |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
-------------- |
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 223272 | спрей назальный | отсутствует | 1 | По 30 мл (30,36 г) препарата во флакон из нейтрального стекла коричневого цвета, снабженный распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. | 30,000 | Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. | 1 | По 30 мл (30,36 г) препарата во флакон из нейтрального стекла коричневого цвета, снабженный распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. | 2 г |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
---|---|---|---|
1 | Все стадии | АО 'Ядран' Галенский Лабораторий | Хорватия |
АКВА МАРИС ПЛЮС (AQUA MARIS PLUS)
код ATX: R01AX10
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха. 100 г
вода Адриатического моря 25 г,
в т.ч. Na+ мин. 1.9 мг/мл
Ca2+ мин. 0.06 мг/мл
Mg2+ мин. 0.25 мг/мл
Cl- мин. 4.1 мг/мл
SO42- мин. 0.45 мг/мл
HCO3- мин. 0.025 мг/мл
Вспомогательные вещества: декспантенол 75L (не менее 75% декспантенола)* - 1.33 г, вода очищенная - 73.67 г. Не содержит консервантов.
30 мл - флаконы темного стекла (1) с распылительным устройством и защитной крышкой - пачки картонные.
* Декспантенол 75L - водный раствор, содержащий не менее 75% (R)-пантенола, стабилизированного приблизительно 1% D-пантолактона.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения, очищения и защиты слизистой оболочки носа
Фармакологическое действие
Аква Марис Плюс представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий в своем составе морскую воду и декспантенол.
Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота - водорастворимый витамин комплекса В - является составной частью кофермента А. Декспантенол стимулирует регенерацию слизистой оболочки, нормализует клеточный метаболизм, оказывает регенерирующее и слабое противовоспалительное действие.
При впрыскивании в полость носа Аква Марис Плюс увлажняет слизистую оболочку, стимулирует регенерацию и оказывает трофическое действие на клетки слизистой оболочки полости носа. Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Аква Марис Плюс не предоставлены.
Показания к применению препарата АКВА МАРИС ПЛЮС
— для лечения и профилактики атрофических и субатрофических ринитов;
— для очищения и увлажнения слизистой оболочки носа при воспалительных заболеваниях полости носа, носовых пазух и носоглотки, в т.ч. беременным женщинам и в период лактации;
— в комплексной терапии аллергических и вазомоторных ринитов (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам, в т.ч. беременным женщинам и в период лактации);
— для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. беременным женщинам и в период лактации);
— пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа и лицам, живущим и работающим в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях;
— людям, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями);
— людям пожилого возраста для профилактики возрастных атрофических изменений слизистой носа.
Режим дозирования
С лечебными целями:
— детям в возрасте от 1 года до 7 лет: 4 2 вспрыскивания в каждый носовой ход;
— детям в возрасте от 7 до 16 лет: 4-6 раз/ по 2 впрыскивания в каждый носовой ход;
— детям старше 16 лет и взрослым: 4-8 раз/ по 2-3 вспрыскивания в каждый носовой ход.
Курс лечения во всех случаях составляет 2-4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.
С профилактическими целями:
— детям в возрасте от 1 года до 7 лет: 1-3 по 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход;
— детям в возрасте от 7 до 16 лет: 2-4 по 2 впрыскивания в каждый носовой ход;
— детям с 16 лет и взрослым: 3-6 раз/ по 2-3 вспрыскивания в каждый носовой ход.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата АКВА МАРИС ПЛЮС
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата АКВА МАРИС ПЛЮС при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение препарата у пациентов пожилого возраста по показаниям.
Применение у детей
Возможно применение препарата у детей по показаниям.
Особые указания
Не рекомендуется применять на улице в холодное время года, не рекомендуется выходить из теплого помещения на улицу сразу после применения препарата в холодное время года.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Так как препарат не оказывает системного воздействия на организм, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.
Возможно одновременное применение с другими лекарственными средствами, используемыми для лечения ринита.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.