|
Номер: |
П N013320/01 |
|
Дата регистрации: |
01.10.2007 |
|
|
|
|
Дата переоформления: |
24.04.2013 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
Лаборатории Роза-Фитофарма - Франция |
|
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Хофитол |
|
Международное непатентованное |
----------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки покрытые оболочкой | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Лаборатории Роза-Фитофарма | Франция |
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| сухой водный экстракт свежих листьев артишока полевого | 200 мг |
Вспомогательные вещества: магния трисиликат - 12 мг, крахмал кукурузный - 22 мг, тальк - 3 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав оболочки: гуммилак - 1.152 мг, канифоль - 1.152 мг, тальк - 16.3 мг, желатин - 0.384 мг, сахароза - 86.146 мг, кальция карбонат - 2.2 мг, краситель дисперсный (сахароза, оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), этилпарагидроксибензоат (Е214)) - 2.58 мг, карнаубский воск - 0.082 мг, полисорбат 80 - 0.004 мг.
12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
60 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
180 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, непрозрачный, с легким желтоватым осадком; возможно наличие небольшого осадка при хранении.
| 100 мл | |
| густой водный экстракт свежих листьев артишока полевого | 20 г |
Вспомогательные вещества: этанол - 2.8 г, ароматизатор апельсиновый - 2.8 г, глицерол - 0.18 г, метилпарагидроксибензоат - 0.092 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.046 г, вода очищенная - до 100 мл.
120 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Показания
В составе комплексной терапии:
— дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу;
— хронический некалькулезный холецистит;
— хронический гепатит;
— цирроз печени;
— хронический нефрит;
— хроническая почечная недостаточность.
Взрослым назначают по 2-3 таб. или по 2.5-5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до еды. Курс лечения - 2-3 недели.
Детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут до еды. Раствор для приема внутрь, в зависимости от возраста, назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 дозы, применяемой у взрослых. Курс лечения - 2-3 недели.
Необходимость повторных курсов терапии врач определяет индивидуально.
Со стороны пищеварительной системы: возможно развитие диареи при длительном приеме препарата в высоких дозах.
Прочие: аллергические реакции.
— желчнокаменная болезнь;
— непроходимость желчных путей;
— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение Хофитола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под контролем врача.
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
1 чайная ложка раствора содержит 0.13 г этилового спирта.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток - 3 года; раствора для приема внутрь - 4 года.