Номер регистрационного удостоверения:

 Р N003145/01

Дата регистрации:

 25.11.2009

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Нижфарм ОАО - Россия

Производитель:

 Нижфарм ОАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Бетиол

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Белладонны листьев экстракт+Ихтаммол



Упаковка

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 132138 суппозитории ректальные ~ 10 упаковки ячейковые контурные 5,000 пачки картонные 2 ~ 2 года


Торговое название препарата Бетиол Лекарственная форма Суппозитории ректальные. Состав

В 1 суппозитории содержится: активных веществ (экстракта красавки (белладонны) - 0,015 г, ихтиола - 0,2 г); вспомогательных веществ ( витепсола) - достаточное количество до получения суппозитория массой от 1,17 до 1,29 г.

Описание Суппозитории темно-коричневого цвета с запахом ихтиола, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.

Фармакотерапевтическая группа

Противогеморроидальное средство растительного происхождения. Код ATX: С05АХ. Фармакологические свойства

Комбинированный препарат; оказывает спазмолитическое (экстракт красавки) и противовоспалительное (ихтиол) действие.

Показания к применению

Геморрой, анальные трещины. Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы.

Способ применения и дозы

Ректально, 1-3 суппозитория в день, но не более 10 суппозиториев в сутки, после очистительной клизмы или самопроизвольного очищения кишечника.
Побочное действие

Сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, аллергические реакции. Передозировка

При передозировке возможны сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз и другие временные нарушения зрения, при отравлении - психомоторное возбуждение, судороги, задержка мочи.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные по 5 штук в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель ОАО «НИЖФАРМ», Россия 603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7 факс (8312)30-72-28 тел (8312) 78-80-88

'Директор ИДКЭЛС, профес№е|н

В.В.Чельцов