Международное название: Альфа-фетопротеин человека
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций

Фармакологическое действие:
Препарат природного происхождения - белок, интенсивно синтезирующийся в организме в период беременности. Участвует в механизмах регуляции иммунного и гормонального гомеостаза. Оказывает иммуномодулирующее действие и препятствует развитию аутоиммунных заболеваний. Не оказывает влияния на систему кроветворения. Биохимические свойства альфа-фетопротеина указывают на его родство с рядом ключевых регуляторных молекул в организме (стероидные гормоны, Pg, полиненасыщенные жирные кислоты и др.). Работая как белок-переносчик, альфа-фетопротеин способен направленно доставлять регуляторные сигналы в клетки, имеющие рецепторы к альфа-фетопротеину. Поскольку такие рецепторы обнаруживаются у делящихся клеток (в т.ч. опухолевых, клеток кроветворения, иммунокомпетентных и др.), то альфа-фетопротеин фактически усиливает информационный контроль над правильностью реализации генетической программы пролиферирующих клеток и в значительной мере влияет на уровень их функциональной активности. Поэтому столь незначительные для организма дозы альфа-фетопротеина (1 мкг/кг) ведут к существенным проявлениям на уровне органов и систем всего организма. При наличии в организме патологического процесса может оказывать иммунорегулирующее действие - как стимулирующее, так и супрессивное. Действие на иммунитет, возможно, связано с исходным состоянием пациента, его возрастом, патогенезом заболевания и др. причинами. Регуляция иммунитета с помощью альфетина не истощает резервных возможностей кроветворной системы. Содержание стволовых кроветворных клеток в ткани костного мозга, а также способность этих клеток к пролиферации и дифференцировке в эритроидном, гранулоцитарном, моноцитарном и мегакариоцитарном направлениях развития в полной мере сохраняются после введения терапевтических доз альфетина. Разовое или курсовое применение не приводит к изменению клеточного состава периферической крови.

Показания:
Аутоиммунные заболевания, обусловленные нарушением синтеза цитокинов, регулирующих T-клеточный иммунитет. Комплексная терапия злокачественных новообразований: рак молочной железы, гипернефроидный рак почки, карцинома прямой кишки, плоскоклеточный рак.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Режим дозирования:
В/м, в/в (капельно или струйно) 1-4 мкг/кг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 мкг/кг. Курс лечения - 14-30 дней; при необходимости проводят повторный курс лечения через 2-4 мес. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют водой для инъекций или 0.9% раствором NaCl (1 мл при п/к введении, 2 мл при в/м введении, 20 мл при в/в струйном введении и 200 мл при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным, без посторонних включений.

Побочные эффекты:
Ощущение жара, гиперемия кожи, аллергические реакции. При лечении злокачественных новообразований: синдром эндотоксикоза, гипертермия.

Особые указания:
Гипертермия при лечении злокачественных новообразований устраняется спонтанно или НПВП. При нарастании синдрома эндотоксикоза терапия может быть прервана для проведения дезинтоксикационных мероприятий.


Препарат:

Международное название: Альфа-фетопротеин человека
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Характеристика:
Получают из абортной или плацентарной крови здоровых женщин, проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ1, ВИЧ2), антител к вирусу гепатита С.

Фармакологическое действие:
Свойства альфа-фетопротеина обусловлены его сродством к ряду ключевых регуляторных молекул в организме (в т.ч. стероидные гормоны, Pg, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). Альфа-фетопротеин оказывает антиэстрогенное и иммуносупрессивное действие. В качестве транспортного белка альфа-фетопротеин переносит билирубин, жирные кислоты, различные ЛС. При лечении неспецифического язвенного колита способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы применяемых ГКС. При лечении аутоиммунного тиреоидита способствует снижению уровня антител к тиреоглобулину, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+, повышает исходно сниженный уровень IgA, снижает повышенный уровень IgM и IgG, увеличивает продукцию эндогенного T3 и T4. При хронических окклюзионных заболеваниях сосудов способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв; при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность при лечении тромбоокклюзионных заболеваний обусловлена индукцией альфа-фетопротеином эндогенных PgЕ1 и PgЕ2, препятствующих вазоконстрикции и развитию аутоиммунных реакций.

Показания:
В составе комплексной терапии: аутоиммунные заболевания (неспецифический язвенный колит, аутоиммунный тиреоидит), хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангиит, облитерирующий эндартериит, атеросклероз и инфекционно-аллергический артериит), в т.ч. в послеоперационном периоде.

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови), беременность, период лактации.

Режим дозирования:
В/м или в/в (струйно, капельно). Скорость введения при в/в струйном введении - 5 мл/мин, при в/в капельном 60-100 кап/мин. Неспецифический язвенный колит: в/м или в/в (струйно, капельно) в дозе 0.004 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 30 дней. Аутоиммунный тиреоидит: в/м или в/в струйно, 0.001-0.004 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 30 дней. Окклюзионные заболевания сосудов: в/в струйно или капельно в дозе 0.002 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 14-30 дней. При необходимости возможно проведение повторных курсов с интервалом не менее 30 дней между курсами. Непосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона растворяют в 0.9% растворе NaCl (5 мл при в/м, 20 мл - при в/в струйном введении и 200 мл при в/в капельном введении).

Побочные эффекты:
Не зарегистрированы.

Особые указания:
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.