Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-002564/08 |
Дата регистрации: |
07.04.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО 'АнвиЛаб' |
Дата изменения: |
07.02.2012 |
Торговое наименование |
Антигриппин-максимум |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
----------------- |
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 128442 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] | ~ | 3 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 2 года |
2 | 128443 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый] | ~ | 3 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 2 года |
3 | 128444 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с медом] | ~ | 3 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 2 года |
4 | 128445 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый] | ~ | 3 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 2 года |
5 | 128446 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] | ~ | 12 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 12 | ~ | 2 года |
6 | 128447 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый] | ~ | 12 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 12 | ~ | 2 года |
7 | 128448 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с медом] | ~ | 12 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 12 | ~ | 2 года |
8 | 128449 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый] | ~ | 12 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 12 | ~ | 2 года |
9 | 128450 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] | ~ | 24 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 24 | ~ | 2 года |
10 | 128451 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый] | ~ | 24 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 24 | ~ | 2 года |
11 | 128452 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с медом] | ~ | 24 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 24 | ~ | 2 года |
12 | 128453 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый] | ~ | 24 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 24 | ~ | 2 года |
13 | 128597 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] | ~ | 6 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 6 | ~ | 2 года |
14 | 128598 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый] | ~ | 6 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 6 | ~ | 2 года |
15 | 128599 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с медом] | ~ | 6 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 6 | ~ | 2 года |
16 | 128600 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый] | ~ | 6 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 6 | ~ | 2 года |
17 | 128601 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] | ~ | 8 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 8 | ~ | 2 года |
18 | 128602 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый] | ~ | 8 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 8 | ~ | 2 года |
19 | 128603 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с медом] | ~ | 8 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 8 | ~ | 2 года |
20 | 128604 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый] | ~ | 8 | пакетики из комбинированного материала | 1,000 | пачки картонные | 8 | ~ | 2 года |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии производства) | ЗиО-Здоровье ЗАО | 142103, Московская область, Подольск, ул.Железнодорожная, д.2 | Россия |
2 | Производитель (Все стадии производства) | Фармакор продакшн ООО | 198216, г.Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140, литер Ж | Россия |
3 | Производитель (Все стадии производства) | ФармВИЛАР НПО ООО | ~ | Россия |
4 | Производитель (Все стадии производства) | Фармпроект ЗАО | 192236, Санкт-Петербург, Софийская д.14, лит.А | Россия |
АНТИГРИППИН-МАКСИМУМ (ANTIGRIPPIN-MAXIMUM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы двух видов.
Капсулы П твердые желатиновые, синего цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков. 1 капс.
парацетамол 360 мг
Вспомогательные вещества: крахмал желатинизированный, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители (синий V, кармоизин, титана диоксид).
Капсулы Р твердые желатиновые, красного цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул желтого с зеленоватым оттенком и белого цвета, гранулы неправильной формы разного размера, допускается наличие комков. 1 капс.
римантадин 50 мг
лоратадин 3 мг
аскорбиновая кислота 300 мг
рутозид 20 мг
кальция глюконат 100 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители (понсо 4R, синий V, титана диоксид).
10 (5 капс. П и 5 капс. Р) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 (5 капс. П и 5 капс. Р) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 (10 капс. П и 10 капс. Р) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 (10 капс. П в отдельной упаковке ячейковой контурной (1) и 10 капс. Р в отдельной упаковке ячейковой контурной (1)) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный, лимонный с медом, малиновый, черносмородиновый] в виде смеси гранул почти белого цвета с порошком зеленовато-желтоватого цвета, с характерным запахом; приготовленный раствор бесцветный или с желтоватым оттенком, слегка мутный, с характерным запахом (лимона, лимона с медом, малины, черной смородины), допускается наличие нерастворенных частиц желтого цвета. 1 пак.
парацетамол 360 мг
римантадина гидрохлорид 50 мг
лоратадин 3 мг
аскорбиновая кислота 300 мг
рутозид 20 мг
кальция глюконата моногидрат 100 мг
Вспомогательные вещества: аспартам, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, ароматизатор пищевой (лимон, лимон с медом, малиновый, черносмородиновый).
5 г - пакетики из комбинированного материала (3) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (8) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (12) - пачки картонные.
5 г - пакетики из комбинированного материала (24) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для этиотропной и симптоматической терапии респираторных вирусных инфекций
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим, противоаллергическим и ангиопротекторным действием.
Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, нормализует проницаемость капилляров, свертываемость крови, регенерацию тканей, активирует иммунитет.
Кальция глюконат предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, которые обуславливают геморрагические процессы при гриппе и ОРВИ, а также восстанавливает капиллярное кровообращение и оказывает противоаллергическое действие (механизм неясен). Рекомендуется применять в комбинации с антигистаминными препаратами для лечения аллергических проявлений.
Римантадин - противовирусное средство, активен в отношении вируса гриппа типа А (особенно А2). Уменьшает токсические проявления, вызванные вирусами гриппа других типов и вирусами, вызывающими различные ОРВИ. Обладает также интерфероногенными свойствами, повышает общее содержание интерферонов в крови (особенно интерферона гамма). Усиливает эффективность препарата при вирусных инфекциях дыхательных путей.
Рутозид - ангиопротектор. Устраняя повышенную проницаемость капилляров, уменьшая ее отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Обладает антиагрегантным действием и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Лоратадин - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Антигриппин-Максимум не предоставлены.
Показания к применению препарата АНТИГРИППИН-МАКСИМУМ
Этиотропное и симптоматическое лечение взрослых и детей старше 12 лет:
— при гриппе;
— при ОРВИ;
— при лихорадочных состояниях вследствие вирусных заболеваний дыхательных путей.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат следует принимать внутрь после еды; капсулы следует запивать водой.
Антигриппин-Максимум в капсулах применяют по 1 капсуле П синего цвета и 1 капсуле Р красного цвета 2-3 до исчезновения симптомов заболевания.
Антигриппин-Максимум в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь применяют по 1 пакетику 2-3 до исчезновения симптомов заболевания. Приготовление раствора: содержимое 1 пакетика растворить в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употреблять в горячем виде, предварительно размешав.
Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней (не более 5 дней). Если в течение 3 дней после начала применения препарата улучшения самочувствия не наблюдается, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость, тремор, гиперкинезия.
Со стороны пищеварительной системы: возможно (при длительности применения более 7 дней) - повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, анорексия, метеоризм, диарея.
Со стороны системы кроветворения: возможно (при длительности применения более 7 дней) - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
В случае появления симптомов побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению препарата АНТИГРИППИН-МАКСИМУМ
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— гемофилия;
— геморрагический диатез;
— гипопротромбинемия;
— портальная гипертензия;
— дефицит витамина К;
— тиреотоксикоз;
— острые и обострение хронических заболеваний почек (в т.ч. острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит);
— почечная недостаточность;
— острые или обострения хронических заболеваний печени (в т.ч. острый гепатит);
— хронический алкоголизм;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат при эпилепсии и атеросклерозе сосудов головного мозга.
Применение препарата АНТИГРИППИН-МАКСИМУМ при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых или обострениях хронических заболеваниях печени (в т.ч. острый гепатит) и портальной гипертензии.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых и обострении хронических заболеваниях почек (в т.ч. острый гломерулонефрит) и при почечной недостаточности.
Особые указания
Длительность применения препарата - не более 5 дней.
При длительном применении (более 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина гидрохлорида).
Препарат не следует применять при наличии метастазирующих опухолей.
Использование в педиатрии
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, тремор, сонливость, тахикардия, увеличение уровня билирубина в крови, нарушения обмена веществ, обострение сопутствующих хронических заболеваний.
Лечение: следует вызвать искусственную рвоту, промыть желудок, назначить адсорбенты, провести симптоматическую терапию. При передозировке препарата необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости одновременного применения Антигриппина-Максимум с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение Антигриппина-Максимум с антикоагулянтами, ГКС, гепатотоксическими средствами, барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем (этанолом).
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции активных веществ препарата.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.