Номер регистрационного удостоверения:

П N015282/02

Дата регистрации:

18.09.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" - Венгрия

Дата переоформления:

17.01.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Бетадин®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Повидон-Йод

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 10% 3 года; после вскрытия не более 2 лет При температуре 15-25 град.
  • 20 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" 9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary Венгрия
 
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
 
Код АТХ АТХ
D08AG02 Повидон-Йод
 

Бетадин® (Betadine®)
Действующее вещество: Повидон-йод
Лекарственная форма:  мазь для наружного применения

Состав:

1 г мази содержит:

активный ингредиент: повидона йод 100 мг;

вспомогательные вещества: бикарбонат натрия, макрогол-400, макрогол-4000, макрогол-1000, макрогол-1500, вода очищенная.

Описание:

Мазь коричневого цвета, со слабым запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:  

D.08.A.G.02   Повидон-йод

Фармакодинамика:

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика:

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

Показания:

Бактериальные и грибковые инфекции кожи, ожоги, трофические язвы, пролежни, инфекционные дерматиты, ссадины, раны.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. раздел "Особые указания");

- аденома щитовидной железы;

- герпетиформный дерматит Дюринга;

- одновременное применение радиоактивного йода;

- недоношенные и новорожденные дети (см. раздел "Особые указания")
С осторожностью:Беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Способ применения и дозы:

Наружно, на пораженную поверхность мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки, можно использовать под окклюзионные повязки.

Побочные эффекты:

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие:

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания:

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, её исчезновение означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Избегать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения, 10%.

Упаковка:

20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена.

1 тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта