П N014787/01-2003.МНН Натрия тетрадецилсульфат
Торговое название Фибро-Вейн
РегНомер П N014787/01-2003
Дата регистрации 02.03.2009
Дата аннуляции 
Производитель СП Фармасьютикал Лтд - Великобритания

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 5019363112003
2 раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~
3 раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~
4 раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~
5 раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 5 мл, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~
6 раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 5 мл, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~
7 раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 5 мл, флаконы (10) - пачки картонные НД 42-6628-02 5019363102004
8 раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 5 мл, флаконы (10) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~
9 раствор для внутривенного введения 30 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 5019363132001
10 раствор для внутривенного введения 30 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~
11 раствор для внутривенного введения 30 мг/мл 5 мл, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~
12 раствор для внутривенного введения 30 мг/мл 5 мл, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~
13 раствор для внутривенного введения 30 мг/мл 5 мл, флаконы (10) - пачки картонные НД 42-6628-02 5019363131004
14 раствор для внутривенного введения 30 мг/мл 5 мл, флаконы (10) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~
15 раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 ~
16 раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - пачки картонные НД 42-6628-02 5019363107009

Состав и форма выпуска: 1 мл водного раствора для инъекций содержит натрия тетрадецилсульфата:

2 мг во флаконах по 5 мл, в коробке 10 флаконов;

5 или 10 мг в ампулах по 2 мл; в коробке 5 ампул;

30 мг в ампулах по 2 мл или во флаконах по 5 мл; в коробке 5 ампул или 10 флаконов, соответственно.

Фармакологическое действие: Веносклерозирующее. При контакте с эндотелием вызывает быструю коагуляцию его белков.

Фармакокинетика: Как гипербарический раствор (имеет более высокую плотность, чем кровь) оказывает строго местное действие и не абсорбируется в системный кровоток. Входящие в состав фосфатный и гидрокарбонатный буфер обеспечивают нормальный уровень pH крови (даже при введении максимальных доз).

Фармакодинамика: Коагулируя белки и раздражая гладкомышечные элементы стенки вены, значительно сокращает диаметр сосуда. Затем его просвет полностью закрывается и начинается соединительнотканная трансформация (фиброз). Обладает противосвертывающей активностью, предотвращает образование тромбов в месте инъекции.

Показания: Различные формы варикозной болезни нижних конечностей, включая внутрикожный варикоз и телеангиэктазии.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый тромбофлебит, острый тромбоз, артериальная недостаточность нижних конечностей, геморрагические диатезы, местная и общая инфекция.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.

Побочные действия: Местные реакции: возможна гиперемия кожи, незначительная болезненность или чувство жжения в месте введения.

Аллергические реакции: возникают редко.

Способ применения и дозы: В/в, в просвет изолированного сегмента пустой поверхностной вены с немедленным продолжительным ее сжатием (наложением компрессионного бандажа). Дозировку определяют в зависимости от размера вены, подвергаемой склерозированию; обычная доза - 1 мл (не более) в одно место. Для Фибро-Вейна 3% - максимальная однократная доза 4 мл, для 0,2; 0,5 и 1% растворов - до 10 мл. При необходимости дополнительные инъекции выполняют после 2-х недельного перерыва.

Меры предосторожности: Нельзя вводить п/к (вероятность развития воспалительных инфильтратов и некрозов), вблизи артерий и нервов.

Особые указания: Фибро-Вейн не взаимодействует с препаратами, используемыми для анестезии, не угнетает дыхания и сердечной деятельности, поэтому допускается его использование непосредственно во время хирургического вмешательства. Поскольку в составе нет этанола (как растворитель используется бутиловый спирт), может применяться у пациентов, получающих тетурам (антабус).

Условия хранения: Список Б.