МНН |
Повидон-Йод& |
Торговое название |
Бетадин |
РегНомер |
П N015282/03 |
Дата регистрации |
18.09.2008 |
Дата аннуляции |
|
Производитель |
Эгис Фармацевтический завод ОАО - Венгрия |
Упаковки:
№ п/п |
Упаковка |
НД |
EAN |
1 |
раствор для местного и наружного применения 10% 1000 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые |
~ |
5995327165400 |
2 |
раствор для местного и наружного применения 10% 1000 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые |
НД 42-7907-97 |
~ |
3 |
раствор для местного и наружного применения 10% 120 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные |
НД 42-7907-97 |
~ |
4 |
раствор для местного и наружного применения 10% 120 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные |
~ |
5995327165394 |
5 |
раствор для местного и наружного применения 10% 30 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные |
~ |
5995327165387 |
6 |
раствор для местного и наружного применения 10% 30 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные |
НД 42-7907-97 |
~ |
1 мл раствора для наружного применения содержит повидон-йодида (комплекс йода с ПВП) 100 мг; в пластиковых флаконах с пробкой-пипеткой по 30, 120 и 1000 мл, в картонной коробке 1 флакон.
1 г мази - 100 мг; в алюминиевых тубах по 20 г, в картонной коробке 1 туба.
1 вагинальный суппозиторий - 200 мг; в стрипе 7 шт., в картонной коробке 2 стрипа.
Фармакологическое действие: Антисептическое, дезинфицирующее. Высвобождаясь из комплекса с ПВП, йод образует с белками йодамины, вызывает их коагуляцию и гибель микроорганизмов.
Фармакодинамика: При контакте с кожей и слизистыми оболочками элементарный йод высвобождается постепенно и равномерно (только 30% комплекса превращается в йодиды). Эффект развивается быстро, обычно в течение 15-60 с и продолжается до тех пор, пока сохраняется окраска на месте нанесения.
Показания: Раствор наружный: дезинфекция кожи и слизистых оболочек перед операцией, обработка асептических ран, бактериальные и грибковые инфекции кожи.
Мазь: ожоги, ссадины, раны, трофические язвы, пролежни, инфекции кожи, инфекционные дерматиты.
Суппозитории вагинальные: смешанные, неспецифические и грибковые вагиниты, трихомониаз.
Противопоказания: Гиперчувствительность, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, терапия радиоактивным йодом.
Применение при беременности и кормлении грудью: Во время беременности применение возможно под тщательным врачебным контролем. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Раздражение кожи или слизистых оболочек на месте аппликации.
Взаимодействие: Раствор, мазь, суппозитории фармацевтически несовместимы с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, раствор - с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, мазь - с бензойной настойкой.
Способ применения и дозы: Раствор наружный: для дезинфекции кожи и обработки ран применяют 1% или 10% раствор в концентрированном виде, в зависимости от пораженной области.
Мазь: наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи несколько раз в сутки.
Суппозитории вагинальные: вводят перед сном в течение 14 дней.
Меры предосторожности: С осторожностью применять у недоношенных новорожденных детей - только под тщательным контролем врача.
Срок годности: 3 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте